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口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀（EO殘留測試儀）

口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測：

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,，其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩：經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行,。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g,。

YY 0469 醫(yī)用外科口罩：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其殘留量應(yīng)不超過10μg/g,。

YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩：口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

以上為測試項(xiàng)目及要求：

推薦設(shè)備：Labthink蘭光 GC系列氣相色譜儀

設(shè)備具有檢測精度高,，分析速度快,，操作簡單等特點(diǎn)。

環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀器適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測,。

【使用產(chǎn)品范圍】

一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細(xì)胞濾器

一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器

一次性使用防護(hù)口罩 一次性使用防護(hù)服 軟組織擴(kuò)張器 醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫(yī)用輸液器 醫(yī)用輸血器

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—?dú)庀嗌V法】

1. 試驗(yàn)設(shè)備：氣相色譜儀

2. 測試原理：在一定溫度下,，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO）,，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：

取外部干燥的50ml容量瓶,，加水約30ml,，加瓶塞，稱重,，精確到0.1mg,。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞,，輕輕搖勻,，蓋好瓶塞，稱重,，前后兩次稱重之差,，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液,。

4. 測試方法：

4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,，制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml,，制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣,。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,，取平衡后的氣體,，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）,。

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高（或面積） ,，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量,。