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網(wǎng)絡(luò)研討會(huì) | USP<922>水活度檢測(cè)方法:將水活度納入藥品安全計(jì)劃

網(wǎng)絡(luò)研討會(huì) | USP<922>水活度檢測(cè)方法:將水活度納入藥品安全計(jì)劃
麥奇克/Microtrac  2022-02-21  |  閱讀:806

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自2006年USP <1112>(關(guān)于水活性在制藥中的應(yīng)用的信息章節(jié))發(fā)布以來,制藥行業(yè)對(duì)水活度測(cè)試的需求一直在穩(wěn)步增長,。盡管<1112>為水活度的使用提供了指導(dǎo),,但它不是正式的方法?,F(xiàn)在USP推出 <922> Water Activity作為正式的方法,,有望將促進(jìn)其作為藥品質(zhì)量管理體系的一部分來實(shí)施,。


本次網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)將回顧最近發(fā)布的USP 922水活性方法,,以及如何促進(jìn)水活度檢測(cè)方法在藥物安全和質(zhì)量控制的應(yīng)用。會(huì)議主題將包括水活度的理論和測(cè)量,,重 點(diǎn)是水活度在藥物中的應(yīng)用,,包括微生物生長控制、API穩(wěn)定性,、水分遷移控制,、溶解質(zhì)量、水的凍結(jié)過程和包裝,。


網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)議程 

· 簡介:藥品中水分活度的理論和測(cè)量方法

· USP <922> 概述 

· 結(jié)晶形輔料和無定形輔料的臨界水活性 

· 水分活度與微生物生長,,活性成分降解的關(guān)系 

如何跟蹤水分遷移與水分活度 


· 受邀嘉賓介紹 ·

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Dr. Brady Carter

高級(jí)研究科學(xué)家

Novasina


Carter博士專門從事水活性,水分吸收,,水分測(cè)定,,和貨架期的研究。在華盛頓州立大學(xué)(Washington State University)獲得食品工程和作物科學(xué)博士和碩士學(xué)位,,在韋伯州立大學(xué)(Weber State University)獲得植物學(xué)學(xué)士學(xué)位,。他擁有24年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。曾在超過23個(gè)國家擔(dān)任培訓(xùn)研討會(huì)的講師,,并為世界各地的公司提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),。他撰寫了20多篇關(guān)于水分活度、水分吸附等溫線和完整水分分析的白皮書,,參加了數(shù)百次的推廣演講,,并在許多科學(xué)會(huì)議上發(fā)表演講。此外,,他還開發(fā)了貨架期簡化案例和水溫積蘊(yùn)值貨架期模型,,是將水活度應(yīng)用于貨架期預(yù)測(cè)的領(lǐng)先專家。 


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線上直播時(shí)間:2月22日 13:00-14:00

(請(qǐng)掃碼填寫參會(huì)信息)


誰應(yīng)該參加? 

· 制藥研究科學(xué)家

· 制藥配方科學(xué)家

· 藥物質(zhì)量控制經(jīng)理

· 藥物質(zhì)量控制技術(shù)人員

· 制藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估團(tuán)隊(duì)

· 制藥研發(fā)經(jīng)理

· 制藥生產(chǎn)經(jīng)理


  LabMaster-Neo

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LabMaster 控溫臺(tái)式水活度測(cè)定儀 ,, 可測(cè)定任意設(shè)定的溫度下的水分活度,, 特別適用于食品工程、食品設(shè)計(jì)等研發(fā)目的及 全 球銷售的產(chǎn)品的質(zhì)量控制,。


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