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麥克儀器的制藥行業(yè)密度測量解決方案

美國麥克儀器 2020-02-28 | 閱讀：1358

使用氣體置換真密度分析儀和包膜密度分析儀測量固體制劑的關(guān)鍵參數(shù)。

材料表征技術(shù)的全球領(lǐng)先企業(yè)麥克儀器公司（Micromeritics）的兩款產(chǎn)品AccuPyc II密度儀和GeoPyc包裹密度分析儀,，為制藥行業(yè)提供高效全面的密度測量解決方案。AccuPyc II和GeoPyc分別使用不同介質(zhì)置換的方法來測量體積,，可確定藥物粉體,、顆粒、致密帶和片劑(包衣或未包衣)的密度參數(shù),。這些參數(shù)表征了壓片和輥壓等關(guān)鍵工藝的性能,，并影響諸如硬度、崩解度和溶出度等關(guān)鍵質(zhì)量屬性,。全自動(dòng)的AccuPyc II 1345和GeoPyc 1365可用于測量從研發(fā),、生產(chǎn)到產(chǎn)品質(zhì)量控制的固體劑型。

測試密度時(shí),，樣品質(zhì)量是容易獲得且唯一確定的,，但是樣品體積確實(shí)根據(jù)不同方法測試得到的。AccuPyc采用氣體置換法（氮?dú)饣蚝猓y量樣品體積,。氣體穿透藥片,，進(jìn)入粉末樣品中顆粒之間的空間，并有可能進(jìn)入單個(gè)顆粒,。該方法得到得到的密度參數(shù)可以深入了解藥物粉體和產(chǎn)品的內(nèi)部結(jié)構(gòu),。同時(shí)，GeoPyc使用的準(zhǔn)流體不能穿透樣品的結(jié)構(gòu),，可得到包裹體積,。這些數(shù)據(jù)相輔相成，可量化最終產(chǎn)品的平均密度,。

對(duì)于制藥行業(yè),，由AccuPyc和GeoPyc得到的密度參數(shù)是有價(jià)值和相關(guān)的，因?yàn)椋?/span>

真密度,、絕對(duì)密度或骨架密度(AccuPyc II)影響粉體和顆粒的流動(dòng),、分離和壓縮行為,，這些參數(shù)定義了制造效率并影響產(chǎn)品質(zhì)量。測量可以直接量化涂層的完整性,。
體積密度(GeoPyc)是均勻充模和配料的重要測量手段,，可深入了解流動(dòng)性,。
包裹密度(GeoPyc)可用于監(jiān)控壓縮過程的一致性,。當(dāng)與真密度相結(jié)合時(shí)，可以量化平均孔隙度,，可影響機(jī)械完整性和溶出性,。

AccuPyc II和GeoPyc都是高度自動(dòng)化的,，都提供簡單、快速,、精確的測量,。兩者都使用麥克儀器的confirm軟件，該軟件專為符合21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì),。

麥克儀器的 Accupyc II和Micromeritics Geopyc 1365為廣泛的制藥應(yīng)用提供了全面而高效的密度測量解決方案

關(guān)于麥克儀器

麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的全球領(lǐng)先廠商,，在密度、比表面積及孔隙度,、粒度及粒形,、粉體表征、催化劑表征及工藝開發(fā)等五個(gè)核心領(lǐng)域擁有一流的儀器和應(yīng)用技術(shù),。

麥克儀器公司成立于1962年,，總部位于美國佐治亞州諾克羅斯，在全球擁有400多名員工,。同時(shí)具備豐富的科學(xué)知識(shí)庫和一流內(nèi)部生產(chǎn)制造,，麥克儀器公司產(chǎn)品覆蓋了石油加工、石化產(chǎn)品和催化劑,、食品和制藥等多個(gè)行業(yè),，以及為下一代材料例如石墨烯、MOF材料,、納米催化劑和沸石等提供最前沿的表征技術(shù),。在Particulate Systems旗下，麥克儀器公司發(fā)現(xiàn)并商業(yè)化獨(dú)特和創(chuàng)新的材料表征技術(shù),，對(duì)核心產(chǎn)品線進(jìn)行補(bǔ)充,。商業(yè)測試實(shí)驗(yàn)室–Particle Testing Authority (PTA)實(shí)驗(yàn)室可提供表征分析測試服務(wù)。

戰(zhàn)略收購富瑞曼科技有限公司（Freeman Technology Ltd）和PID公司(PID Eng & Tech),，也反映公司一直致力于在粉末和催化等工業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域提供優(yōu)化,、集成的解決方案。

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