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納米制劑顆?？刂坪头€(wěn)定性解決方案研討會(huì)已于2023年8月18日在上海龍之夢(mèng)萬麗酒店圓滿落幕,。此次研討會(huì)針對(duì)納米制劑大顆粒控制要求與小顆粒檢測趨勢等方面探討納米制劑的粒度控制,，對(duì)納米制劑進(jìn)行快速穩(wěn)定性的解決方案進(jìn)行了實(shí)例分析,，對(duì)納米制劑表征的一體化解決方案進(jìn)行了分享。

奧法美嘉創(chuàng)立于2010年,，自2011年引進(jìn)PSS起,，至今已深耕納米粒度領(lǐng)域12年，通過不斷引入國外尖端制備表征儀器,，為多家醫(yī)藥企業(yè)提供納米顆粒制備及表征解決方案,。奧法美嘉總經(jīng)理劉月賓對(duì)納米制劑中的大顆粒進(jìn)行藥典解讀和粒度控制經(jīng)驗(yàn)分享，通過對(duì)USP<729>和中國藥典中脂肪乳注射劑和丙泊酚注射劑的解讀,，引入大顆粒檢測方案和納米制劑粒度評(píng)價(jià)等內(nèi)容,，最后分享了國際上制藥行業(yè)越來越關(guān)注制劑小粒子的粒度檢測趨勢。

隨后L.U.M的創(chuàng)始人Dr. Dietmar Gustav Lerche帶來了小粒子的檢測方案——LUMiSpoc 顆粒計(jì)數(shù)和粒度表征原理以及其在制藥行業(yè)的應(yīng)用進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享,。

穩(wěn)定性是評(píng)估藥物的常規(guī)項(xiàng),，制劑的穩(wěn)定性影響存放時(shí)間和有效期，穩(wěn)定性較差的制劑,，尤其是復(fù)雜注射劑,，不僅會(huì)增加運(yùn)輸儲(chǔ)存成本,，還有可能增加用于人體使用的風(fēng)險(xiǎn)。Dr.Dietmar Gustav Lerche先為我們分享顆粒穩(wěn)定性表征知識(shí),，隨后將由LUM資深產(chǎn)品經(jīng)理及應(yīng)用專家繆云新為我們進(jìn)行復(fù)雜制劑快速穩(wěn)定性評(píng)估方案的經(jīng)驗(yàn)分享,。

茶歇時(shí)間在會(huì)場側(cè)方進(jìn)行LUMiSpoc的真機(jī)數(shù)據(jù)展示，讓客戶對(duì)LUMiSpoc有了更直接的接觸,。

最后由Particle Genius資深產(chǎn)品經(jīng)理忻萍萍為我們帶來納米制劑粒度控制一體化解決方案經(jīng)驗(yàn)分享,。高壓微射流均質(zhì)機(jī)/珠磨機(jī)提供穩(wěn)定均一的樣品制備方案，Entegris濾芯過濾大顆粒,，PSS/LUM提供粒度和穩(wěn)定性表征,，除實(shí)驗(yàn)型儀器外還提供生產(chǎn)型設(shè)備和在線分析。