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上海奧法美嘉生物科技有限公司
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納米制劑顆粒控制和穩(wěn)定性解決方案研討會已于2023年8月18日在上海龍之夢萬麗酒店圓滿落幕,。此次研討會針對納米制劑大顆?？刂埔笈c小顆粒檢測趨勢等方面探討納米制劑的粒度控制，對納米制劑進行快速穩(wěn)定性的解決方案進行了實例分析,，對納米制劑表征的一體化解決方案進行了分享,。
奧法美嘉創(chuàng)立于2010年，自2011年引進PSS起,，至今已深耕納米粒度領域12年,，通過不斷引入國外尖端制備表征儀器，為多家醫(yī)藥企業(yè)提供納米顆粒制備及表征解決方案,。奧法美嘉總經(jīng)理劉月賓對納米制劑中的大顆粒進行藥典解讀和粒度控制經(jīng)驗分享,，通過對USP<729>和中國藥典中脂肪乳注射劑和丙泊酚注射劑的解讀，引入大顆粒檢測方案和納米制劑粒度評價等內容,，最后分享了國際上制藥行業(yè)越來越關注制劑小粒子的粒度檢測趨勢,。
隨后L.U.M的創(chuàng)始人Dr. Dietmar Gustav Lerche帶來了小粒子的檢測方案——LUMiSpoc 顆粒計數(shù)和粒度表征原理以及其在制藥行業(yè)的應用進行經(jīng)驗分享。
穩(wěn)定性是評估藥物的常規(guī)項,，制劑的穩(wěn)定性影響存放時間和有效期,，穩(wěn)定性較差的制劑，尤其是復雜注射劑,，不僅會增加運輸儲存成本,，還有可能增加用于人體使用的風險。Dr.Dietmar Gustav Lerche先為我們分享顆粒穩(wěn)定性表征知識,，隨后將由LUM資深產(chǎn)品經(jīng)理及應用專家繆云新為我們進行復雜制劑快速穩(wěn)定性評估方案的經(jīng)驗分享,。
茶歇時間在會場側方進行LUMiSpoc的真機數(shù)據(jù)展示，讓客戶對LUMiSpoc有了更直接的接觸,。
最后由Particle Genius資深產(chǎn)品經(jīng)理忻萍萍為我們帶來納米制劑粒度控制一體化解決方案經(jīng)驗分享。高壓微射流均質機/珠磨機提供穩(wěn)定均一的樣品制備方案,，Entegris濾芯過濾大顆粒,，PSS/LUM提供粒度和穩(wěn)定性表征，除實驗型儀器外還提供生產(chǎn)型設備和在線分析,。
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