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布地奈德鼻噴霧劑的直接和加速穩(wěn)定性

布地奈德鼻噴霧劑的直接和加速穩(wěn)定性
上海奧法美嘉生物科技有限公司  2023-07-11  |  閱讀:583

1簡(jiǎn)介


布地奈德(budesonide)分子式 為C25H34O6,,是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素,,臨床上用于糖皮質(zhì)激素依賴性或非依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。


布地奈德吸入后,,主要在氣道及肺組織通過(guò)上述環(huán)節(jié)的綜合作用,抑制致炎致敏介質(zhì)和細(xì)胞因子等活性物質(zhì)的生成,,收縮擴(kuò)張的黏膜血管,,提高支氣管平滑肌和炎癥細(xì)胞對(duì)β2激動(dòng)劑的敏感性等,,對(duì)外因性及內(nèi)因性哮喘均可產(chǎn)生良好治療作用。


本文應(yīng)用LUMiSizer?分散體系分析儀(穩(wěn)定性分析),,測(cè)試布地奈德鼻噴霧劑懸浮液的直接和加速穩(wěn)定性。


2實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/strong>


通過(guò)LUMiSizer?分散體系分析儀(穩(wěn)定性分析)測(cè)試布地奈德鼻噴霧劑懸浮液的直接和加速穩(wěn)定性,。


3實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備


實(shí)驗(yàn)儀器:LUMiSizer?分散體系分析儀(穩(wěn)定性分析)。


實(shí)驗(yàn)條件:NIR近紅外光源,、2300倍重力加速度,,25℃條件下測(cè)試100min。


4實(shí)驗(yàn)步驟


準(zhǔn)備好樣品:樣品1,,樣品2。


晃動(dòng)以上樣品,,使其混合均勻,,用注射器取樣裝入PA 2mm樣品管中。


樣品管放入LUMiSizer?分散體系分析儀(穩(wěn)定性分析)進(jìn)行測(cè)試,。


5實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)討論

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由樣品1,,樣品2的透光率圖譜和澄清變化圖譜可以看出,在相同測(cè)試條件下,,樣品1的透光率變化大,,澄清度高,。

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上圖為樣品1,樣品2的不穩(wěn)定性指數(shù)柱狀圖和不穩(wěn)定性指數(shù)隨時(shí)間的變化曲線圖,。不穩(wěn)定性指數(shù)柱狀圖,,橫坐標(biāo)表示樣品編號(hào),,縱坐標(biāo)表示不穩(wěn)定性指數(shù),。不穩(wěn)定性指數(shù)越大則表示樣品相對(duì)越不穩(wěn)定。曲線圖橫坐標(biāo)表示分離時(shí)間,,縱坐標(biāo)表示在該時(shí)間點(diǎn)時(shí)樣品的不穩(wěn)定性指數(shù)。曲線圖的斜率越大,,則表示樣品分離的速度越快,。數(shù)值越大,,相對(duì)越不穩(wěn)定。當(dāng)曲線與橫坐標(biāo)平行,,說(shuō)明樣品已經(jīng)分離完全,,且樣品的不穩(wěn)定性排序會(huì)因?yàn)閷?shí)驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)的不同有差異。


從柱狀圖中可以直觀的看出樣品1 的不穩(wěn)定指數(shù)為0.021,,樣品2 的不穩(wěn)定指數(shù)為0.009,可以直觀的比較樣品的不穩(wěn)定性,。


曲線圖中可以看到,,在實(shí)驗(yàn)最初的50s內(nèi),,樣品1的不穩(wěn)定指數(shù)小于樣品2的,隨著實(shí)驗(yàn)進(jìn)行,,樣品1的不穩(wěn)定指數(shù)隨時(shí)間變化逐漸變大,,樣品2的不穩(wěn)定指數(shù)基本沒(méi)有變化。至試驗(yàn)結(jié)束時(shí),,樣品1的不穩(wěn)定指數(shù)大于樣品2.


樣品測(cè)試小結(jié):


1.樣品1和樣品2具有相同的分離行為,樣品變化的最初狀態(tài)在測(cè)量過(guò)程中可以觀察到,。


2.澄清層的變化和沉積物的形成由LUMiSizer?分散體系分析儀(穩(wěn)定性分析)檢測(cè),,而不是用肉眼觀察,。


3.與樣品1相比,樣品2在物理分離方面更穩(wěn)定(穩(wěn)定性指數(shù)更低),。


4.加速分離測(cè)量的差異與客戶樣品的信息一致,。


6總結(jié)


在相同測(cè)試條件下,很容易比較鼻腔噴霧劑加速分離,。


利用865 nm的近紅外波長(zhǎng),可以分辨肉眼無(wú)法觀察的樣品,。


LUMiSizer?分散體系分析儀可以同時(shí)測(cè)試12個(gè)樣本,,成為一種快捷有效的工具。


多波長(zhǎng)(近紅外865nm+藍(lán)光410nm)靈活的應(yīng)用于樣品性能測(cè)試,,為用戶提供全方位的研究體驗(yàn)。


7產(chǎn)品介紹


LUMiSizer?分散體系分析儀

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LUMiSizer?分散體系分析儀可以直接測(cè)量整個(gè)樣品的分散體的穩(wěn)定性,,檢測(cè)和區(qū)分各種不穩(wěn)定現(xiàn)象,如上浮,、絮凝,、聚集,、聚結(jié)、沉降等,,通過(guò)測(cè)量結(jié)果可用來(lái)開(kāi)發(fā)新的配方和優(yōu)化現(xiàn)有的配方及工藝。


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