日韩熟妇av,日本亚洲色

甲流疫苗中的鋁佐劑粒度控制

上海奧法美嘉生物科技有限公司 2023-03-07 | 閱讀：645

1引言

2月22日,，北京市疾控中心發(fā)布消息，當(dāng)前北京市流行的流感病毒中,，甲型流感病毒感染占絕對(duì)優(yōu)勢(shì),，其中甲型H1N1亞型占64%，甲型H3N2占35%,，乙型流感占1%,。據(jù)某搜索指數(shù)，近七日以來(lái),，“甲流”的搜索及報(bào)道量呈顯著上升趨勢(shì),，僅2月24日，就有69417的搜索量,。[1,2]甲流橫行,，接種流感疫苗可預(yù)防甲型流感。

目前,甲流疫苗主要有三種類型：全病毒滅活疫苗［Influenza Vaccine（Whole Virion）,Inactivated,；InfV-W］,、裂解滅活疫苗［Influenza Vaccine（Split Virion），Inactivated,；InfV-Sp］和亞單位滅活疫苗［Influenza Vaccine（Subunit），Inactivated,；InfV-Su］等,。

根據(jù)疫苗生產(chǎn)是否加入佐劑，又分為有/無(wú)佐劑疫苗,。流感疫苗研究中應(yīng)用到的佐劑主要有鋁佐劑（氧化鋁,、氫氧化鋁、磷酸鋁）,、MF59,、LTK63、新型佐劑等,，甲流疫苗常用的佐劑為鋁佐劑,。[3,4]

2鋁佐劑粒徑檢測(cè)

鋁佐劑是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于人體的疫苗佐劑,，用于增加機(jī)體對(duì)于疫苗的反應(yīng)，特別是增強(qiáng)抗體的產(chǎn)生，改善由于年齡,、疾病或其他原因?qū)е乱呙绶磻?yīng)能力降低的問(wèn)題,。在免疫過(guò)程中，通過(guò)將抗原吸附到佐劑上,，使得抗原被攜載進(jìn)入機(jī)體從而誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答。采用鋁佐劑類型,，往往會(huì)用氫氧化鋁或者磷酸鋁,。氫氧化鋁是一種表面只有羥基基團(tuán)的層狀晶體，以纖維粒子形式存在,，這種粒子聚集后以松散的形式存在,，大小約1-10μm，只有佐劑顆粒的外層可以和抗原結(jié)合,。磷酸鋁佐劑是羥基磷酸鋁復(fù)合物，為無(wú)定形結(jié)構(gòu),，初始顆粒的是直徑為50nm的盤狀結(jié)構(gòu),，然后形成大約3μm左右的松散粒子。

影響鋁佐劑應(yīng)答反應(yīng)的因素包括抗原佐劑的吸附率,、吸附強(qiáng)度,、佐劑顆粒大小及均一性，其中佐劑顆粒大小可影響對(duì)抗原的提取,、轉(zhuǎn)運(yùn)及與抗原相互作用,。[5]此外，還需關(guān)注過(guò)小的顆粒濃度,，如果過(guò)小顆粒濃度過(guò)多,，如低于100nm，幾十納米左右,，那么注入體內(nèi)后可以穿過(guò)人體內(nèi)大部分細(xì)胞屏障,，到達(dá)的人體部位更多更廣，由此造成的毒副作用會(huì)增加,。在去年，輝瑞團(tuán)隊(duì)撰寫的關(guān)于《鋁佐劑疫苗的懸液性質(zhì)及表征》章節(jié)中,，也提到了通過(guò)LumiSpoc關(guān)注小顆粒濃度,。[6]

疫苗在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，常用冷藏方式保護(hù)疫苗免于高溫破壞,，但也有使疫苗暴露于過(guò)低溫度的風(fēng)險(xiǎn),。含鋁佐劑的疫苗在經(jīng)冷凍后效價(jià)降低明顯。正常情況下，佐劑與抗原結(jié)合在一起,。凍融后,，佐劑與抗原之間的結(jié)合鍵會(huì)被破壞，導(dǎo)致佐劑與抗原脫離,。分離的佐劑,，會(huì)逐漸聚集，形成較大較重的顆粒,，并慢慢沉淀于底部,。失去佐劑的抗原，免疫原性大大降低,、免疫效果大打折扣，疫苗也就失去了應(yīng)有的預(yù)防作用,。同時(shí),，游離佐劑形成的大顆粒物質(zhì)，還會(huì)導(dǎo)致免疫副反應(yīng)的發(fā)生幾率升高[7],。因此,，對(duì)于鋁佐劑大顆粒的監(jiān)控，大顆粒的控制也是穩(wěn)定工藝和避免不良反應(yīng)的監(jiān)控要點(diǎn),。

AccuSizer顆粒計(jì)數(shù)器系列

AccuSizer系列在檢測(cè)液體中顆粒數(shù)量的同時(shí)精確檢測(cè)顆粒的粒度及粒度分布,，通過(guò)搭配不同傳感器、進(jìn)樣器,，適配不同的樣本的測(cè)試需求,，能快速而準(zhǔn)確地測(cè)量顆粒粒徑以及顆粒數(shù)量/濃度。