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2022年8月23日,，第三屆無菌產(chǎn)品污染控制策略（CCS）高峰論壇在長春開元名都大酒店舉辦,！本次論壇高朋滿座,，行業(yè)大咖齊聚一堂,，深入交流藥物制劑領域的前沿話題。

無菌產(chǎn)品及非無菌產(chǎn)品的污染控制是GMP的核心要求,，也是藥品安全的第一要務,。本次論壇,， 主辦方基于歐盟附錄一的系統(tǒng)策略,，邀請具有成功實踐經(jīng)驗的講者，基于國內(nèi)外藥監(jiān)機構最新法規(guī)指南以及應用工具,，剖析污染風險,，從制藥企業(yè)污染控制的 PQS 體系建立、工藝設計,、監(jiān)測到控制的 最新技術和實踐,，覆蓋廠房、公用工程系統(tǒng),、 生產(chǎn)設備,、無菌工藝開發(fā)設計驗證，滅菌技術選擇和驗證,，清潔消毒,、微生物和無菌檢驗,，全方位構建藥物污染控制體系，賦能藥品安全性有效提升,。

奧法美嘉攜手美國PSS粒度儀,、意大利PSI高壓微射流均質機參加了本次高峰論壇，非常榮幸結識各位老師,！

■ PSI 高壓微射流均質機

應用：佐劑/乳劑,、脂質體、結合蛋白,、細胞破碎等

特點：

1. 壓力及溫度數(shù)據(jù)追蹤

2. 內(nèi)置降噪裝置,，安靜運行

3. 連續(xù)8小時穩(wěn)定工作

4. 小試中試一體化設計

5. 符合GMP標準

■ A2000SIS不溶性微粒分析儀

特點：

1. 0.5μm超低檢測下限

2. 單獨驗證的微量進樣系統(tǒng)

3. 支持校準前后數(shù)據(jù)對比分析

4. 高達192位全自動微量進樣模塊

支持各國法規(guī)、藥典標準

■ Z3000納米粒度及Zeta電位分析儀

特點：

1. 雙控溫系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定測試

2. 高分辨去卷積Nicomp多峰算法

3. 16s數(shù)據(jù)逆向追溯

4. 直插式永久型鈀電極

5. PMT&APD雙探測器