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丹納赫生命科學(xué)細(xì)胞株開發(fā)整體解決方案

貝克曼庫爾特生命科學(xué) 2020-11-16 | 閱讀：1753

目前,，丹納赫生命科學(xué)包括IDT,、貝克曼庫爾特生命科學(xué)、美谷分子,、SCIEX,、艾杰爾-飛諾美、徠卡顯微系統(tǒng),、頗爾等七家公司,，為食品安全、環(huán)境保護(hù),、法醫(yī)檢測,、臨床檢查等應(yīng)用市場客戶提供先進(jìn)的產(chǎn)品、技術(shù)和解決方案,；為蛋白質(zhì)、生物藥和化學(xué)藥物等分析提供創(chuàng)新的技術(shù)和分析診斷工具,；為生命科學(xué)研究的客戶提供包括儀器,、試劑、軟件和技術(shù)服務(wù)在內(nèi)的一體化科學(xué)解決方案,。

細(xì)胞株開發(fā)流程

細(xì)胞株開發(fā)是執(zhí)行生物藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟,，主要通過細(xì)胞培養(yǎng)及轉(zhuǎn)染，細(xì)胞株單克隆化及單克隆源性鑒定,，蛋白表達(dá)及結(jié)構(gòu)特征篩選及鑒定,，獲得潛在的細(xì)胞株。

細(xì)胞培養(yǎng),、轉(zhuǎn)染及培養(yǎng)基優(yōu)化

細(xì)胞培養(yǎng)是細(xì)胞系開發(fā)的基礎(chǔ),，無論是細(xì)胞轉(zhuǎn)染，培養(yǎng)基優(yōu)化,，還是抗體表達(dá)檢測等實驗都在細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)上完成,。細(xì)胞培養(yǎng)是一個長流程、精細(xì),、耗費時間和人力的流程,，定期的細(xì)胞計數(shù)接種,，細(xì)胞換液，細(xì)胞轉(zhuǎn)染等繁瑣的實驗對工作人員的挑戰(zhàn)極大,，且在高通量的人工操作中易帶入污染而導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)及篩選的失敗,。高通量、標(biāo)準(zhǔn)化,、自動化的細(xì)胞培養(yǎng)能幫助我們在獲得更準(zhǔn)確的結(jié)果的同時加速細(xì)胞系開發(fā)進(jìn)度,。我們基于以上的目標(biāo)提供從細(xì)胞計數(shù)開始，至培養(yǎng)基優(yōu) 化結(jié)果鑒定的全流程整體解決方案供大家參考,。

單細(xì)胞化及單克隆源性鑒定

細(xì)胞的單克隆源性驗證在確保生物制藥產(chǎn)品的純度和均一性上至關(guān)重要,，F(xiàn)DA的政策和法規(guī)都強(qiáng)制要求生物制藥企業(yè)提供清晰圖片證據(jù)以證明單克隆抗體研發(fā)過程中的單克隆源性。這些要求對我們的單克隆接種及成像設(shè)備提出了更高的要求,。丹納赫生命科學(xué)以豐富的產(chǎn)品線為眾多生物制藥企業(yè)提供包括從細(xì)胞打印,，細(xì)胞分選，到半固體培養(yǎng)基及有限稀釋等多種單細(xì)胞接種方法,，和多種成像技術(shù)滿足實驗室的不同需求,，同時合規(guī)的軟件設(shè)計保證我們在新藥申請中暢行無阻。

細(xì)胞株鑒定

細(xì)胞株開發(fā)的主要目的是通過高通量篩選手段獲得數(shù)株高產(chǎn)穩(wěn)定表達(dá)的細(xì)胞株,，為后續(xù)的工藝開發(fā)及優(yōu)化提供基礎(chǔ),。細(xì)胞株鑒定是對細(xì)胞株的表達(dá)量，表達(dá)抗體的生物活性,、糖型結(jié)構(gòu)等多種指標(biāo)進(jìn)行高通量篩選,，通過綜合評估及分析篩選出候選細(xì)胞株。細(xì)胞株鑒定的方法決定了細(xì)胞株開發(fā)的效率和效果,，穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)的篩選方法讓我們能獲得更準(zhǔn)確的實驗結(jié)果,，其決定了篩選的效果，而高通量快速的檢測手段決定了篩選的效率,，讓我們更快的篩選到目的細(xì)胞株,。我們基于高效，穩(wěn)定及合規(guī)的原則,，為您推薦從傳統(tǒng)ELISA,，質(zhì)譜檢測，HPLC到分子相互作用,，流式細(xì)胞術(shù)的高通量細(xì)胞株鑒定方案供您參考,。