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在線講座：“小貝開講”之生物大分子藥物聚集體檢測分析利器 — 分析超離技術(shù)
時(shí)間：2017年5月11日 15:00 - 16:00
內(nèi)容簡介：
單抗藥物由于其獨(dú)特顯著的療效，受到國內(nèi)外眾多醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及廠家的青睞,。單抗藥物的開發(fā)以及規(guī)?；纳a(chǎn)是一個非常復(fù)雜的過程。整個開發(fā)過程及分析檢測環(huán)節(jié)不能有絲毫懈怠,。如果一個治療性的蛋白藥物不穩(wěn)定的話,，它有可能會丟失部分或者全部的療效，甚至引起嚴(yán)重的免疫原性反應(yīng),，給患者帶來潛在的健康危害,。
蛋白質(zhì)藥物的聚集是一個比較普遍的現(xiàn)象，一旦形成眾多的聚集體,，會破壞大分子藥物的生物活性,，影響蛋白藥物的質(zhì)量，安全性及療效性,。這種聚集體的形成在生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都有可能發(fā)生,，例如發(fā)酵，純化到最后的制劑和保存等,。
藥物溶液中聚集體的程度是評價(jià)蛋白藥物大分子質(zhì)量屬性的重要標(biāo)志,。如何有效、全面的檢測到蛋白藥物中真實(shí)的聚集體水平,，降低后期的臨床治療風(fēng)險(xiǎn)，本期我們邀請貝克曼庫爾特公司產(chǎn)品應(yīng)用專家宋明敏先生,，為我們解析這項(xiàng)FDA推薦的蛋白藥物非共價(jià)聚集體檢測技術(shù)—AUC分析型超離及其相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用,。
主講人簡介：
宋明敏
Product Specialist 貝克曼庫爾特生命科學(xué)部
負(fù)責(zé)離心機(jī)產(chǎn)品線的基礎(chǔ)及高級應(yīng)用培訓(xùn)和技術(shù)支持。曾任職于知名生物制藥生產(chǎn)企業(yè),，擁有多年生物制藥行業(yè)研發(fā),，生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。涉及領(lǐng)域包括抗體和重組蛋白等生物制劑下游生產(chǎn)工藝開發(fā),、GMP實(shí)施,、驗(yàn)證及分析檢測等。
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