日韩av在线高清免费毛片日韩欧美一级成人|女人18以后毛片|国产18女人毛多水多毛片|乱系列人妻视频|中文字幕久久熟女人妻av|91麻豆人妻|校花被我玩弄|父女乱荡|高潮videossex潮喷另类|日本在线观看人妻,黑人侵犯日本人妻,色哟哟视频线在线播放欧美,亚洲欧美国产国产一区第二页

手機(jī)版

掃一掃,,手機(jī)訪問(wèn)

關(guān)于我們 加入收藏
馬爾文帕納科
Malvern Panalytical
400-810-0069轉(zhuǎn)8860

中國(guó)粉體網(wǎng)認(rèn)證電話,請(qǐng)放心撥打

馬爾文帕納科

19 年白金會(huì)員

已認(rèn)證

撥打電話
獲取底價(jià)
提交后,,商家將派代表為您專(zhuān)人服務(wù)
立即發(fā)送
點(diǎn)擊提交代表您同意 《用戶服務(wù)協(xié)議》
當(dāng)前位置:
馬爾文帕納科 >技術(shù)文章 >

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)解析 - CDE納米藥物質(zhì)量控制研究指導(dǎo)原則解讀

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)解析 - CDE納米藥物質(zhì)量控制研究指導(dǎo)原則解讀
馬爾文帕納科  2024-06-24  |  閱讀:2218

本文將通過(guò)對(duì)馬爾文帕納科兩款納米顆粒表征設(shè)備N(xiāo)TA和DLS在測(cè)量顆粒粒徑上的相同點(diǎn)和區(qū)別點(diǎn),,為您選擇符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不同技術(shù)用于納米藥物質(zhì)量控制研究中的顆粒表征提供有意義的指導(dǎo)。

 

相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的粒度表征技術(shù)

為規(guī)范和指導(dǎo)納米藥物研究與評(píng)價(jià),,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,,藥審中心組織制定了《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等三項(xiàng)關(guān)于納米藥物研究、質(zhì)控,、評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則,。其中《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》主要內(nèi)容是圍繞著納米藥物的安全性、有效性以及質(zhì)量可控性展開(kāi)的,。在這三個(gè)方面,,質(zhì)量的可控性顯得尤為重要,它一定程度上決定了藥物的安全性和有效性,。

圖片

在粒徑表征方面,,該指導(dǎo)意見(jiàn)關(guān)于粒徑表征的相關(guān)表述如下:“應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)臏y(cè)定方法對(duì)納米藥物的粒徑及分布進(jìn)行研究,并進(jìn)行完整的方法學(xué)驗(yàn)證及優(yōu)化,。粒徑及分布通常采用動(dòng)態(tài)光散射法(Dynamic light scattering,,DLS)進(jìn)行測(cè)定……粒徑分布一般采用多分散系數(shù)(Polydispersity index,PDI)表示,。除此之外,,顯微成像技術(shù)(如透射電鏡(Transmission electron microscopy,TEM),、掃描電鏡(Scanning electron microscopy,,SEM)和原子力顯微鏡(Atomic force microscopy,AFM),、納米顆粒跟蹤分析系統(tǒng)(Nanoparticle tracking analysis, NTA),、小角X射線散射Small-angle X-ray scattering,SAXS和小角中子散射(Small-angle neutron scattering,,SANS)等也可提供納米藥物粒徑大小的信息,。”

注:本文介紹的兩種納米顆粒表征技術(shù)

 

如何選擇合適的顆粒表征技術(shù)呢,?

那么,,測(cè)量納米級(jí)顆粒粒徑該如何選擇合適的技術(shù)呢?本文將著重給大家講一下NTA和DLS在測(cè)量顆粒粒徑上的相同點(diǎn)和區(qū)別點(diǎn),方便大家更好的去選擇不同的技術(shù),。

DLS技術(shù)利用分散在溶液中的納米顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)測(cè)量顆粒粒徑,,其粒徑檢測(cè)范圍在0.3nm-10μm之間。

NTA技術(shù)利用激光照射溶液中的懸浮納米顆粒,,后者產(chǎn)生的散射光被高靈敏度的相機(jī)捕獲并成像,。由于該技術(shù)是單顆粒跟蹤技術(shù),所以能提供極高精度的顆粒粒度的數(shù)量分布,,既適合分析粒度分布較窄,,也適合分析粒度分布較寬的樣本,其粒徑檢測(cè)范圍在10-1000nm之間,。

我們以100nm和200nm的聚苯乙烯顆粒(PS)標(biāo)準(zhǔn)品為考察對(duì)象,。研究NTA 和 DLS兩種技術(shù)分別在粒徑窄分布和寬分布的樣品上的測(cè)量差異。

圖片

圖片

圖1 NTA和DLS測(cè)量窄分布樣品合并圖(上)和寬分布樣品合并圖(下)

從圖上可以看出,,DLS和NTA都能很好的表征粒徑窄分布的樣品,,且其平均值及主峰值都十分接近,但是NTA得到的粒徑分布峰更窄,,這也和其采用的單顆粒跟蹤技術(shù)相符合,。右圖明顯可以看到DLS對(duì)體系中的大顆粒更敏感,而NTA對(duì)體系中大,、小顆粒的敏感程度較為接近,。總體來(lái)說(shuō),,NTA的粒徑分辨率能達(dá)到1:1.3,,而DLS的粒徑分辨率最低只能到1:3。MADLS (多角度動(dòng)態(tài)光散射)技術(shù)是馬爾文帕納科專(zhuān)為Zetasizer Ultra系列產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的新技術(shù),。MADLS可從多個(gè)光散射角度對(duì)樣品進(jìn)行自動(dòng)全面分析,,提供更高的分辨率,為樣品提供更完整的視角,。

下圖以脂質(zhì)體為例,,分別用NTA和MADLS技術(shù)測(cè)量樣品粒度,可以看到二者測(cè)得的粒徑均值及主峰值都十分接近,,MADLS得到的粒徑分布峰也和NTA同樣窄,。

圖片

圖片

圖2 脂質(zhì)體樣品的粒度分布,上圖為馬爾文帕納科NanoSight的測(cè)量結(jié)果,下圖為馬爾文帕納科Zetasizer 的測(cè)量結(jié)果,。

MADLS和NTA兩種技術(shù)互補(bǔ):MADLS可在較寬范圍內(nèi)快速獲得包括粒徑,、顆粒濃度等信息,幾乎不需要樣品的前處理,;NTA則可用于獲得粒徑分布更多的細(xì)節(jié),,用于顆粒濃度分析時(shí),,測(cè)量下限也更低。在兩種技術(shù)重疊的測(cè)量范圍內(nèi),,獲得的結(jié)果也高度一致,。

馬爾文帕納科MADLS和NTA技術(shù)今年又再添新品,Zetasizer 智能樣品助手,,可實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守過(guò)夜測(cè)量,解放研究人員的雙手,;NanoSight Pro新一代納米顆粒跟蹤分析儀,,通過(guò)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)人工智能算法加持,實(shí)現(xiàn)對(duì)脂質(zhì)體(LNP),、外泌體和細(xì)胞外囊泡(EV)等樣品的高分辨率的粒徑和濃度檢測(cè),。感興趣的老師可觀看新品發(fā)布回放,了解更多內(nèi)容,。>>>關(guān)注馬爾文帕納科微信公眾號(hào),,獲取回看鏈接。

 


相關(guān)產(chǎn)品

更多

升級(jí)版激光粒度儀Mastersizer 3000+

型號(hào):Mastersizer 3000+

面議
納米粒度及電位分析儀Zetasizer Lab

型號(hào):提供Blue Label 和 Red Label 型號(hào)

面議
納米粒度及電位分析儀Zetasizer Pro

型號(hào):提供 Blue Label 和 Red Label 型號(hào)

面議
納米粒度及電位分析儀Zetasizer Ultra

型號(hào):提供Blue Label 和 Red Label 型號(hào)

面議

虛擬號(hào)將在 秒后失效

使用微信掃碼撥號(hào)

為了保證隱私安全,,平臺(tái)已啟用虛擬電話,,請(qǐng)放心撥打(暫不支持短信)
留言咨詢
(我們會(huì)第一時(shí)間聯(lián)系您)
關(guān)閉
留言類(lèi)型:
     
*姓名:
*電話:
*單位:
Email:
*留言內(nèi)容:
(請(qǐng)留下您的聯(lián)系方式,,以便工作人員及時(shí)與您聯(lián)系?。?/div>