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【馬爾文帕納科】小微粒,，大作用——霧化吸入療法助力抗擊新冠肺炎

馬爾文帕納科 2020-03-02 | 閱讀：3104

在這場(chǎng)突然爆發(fā)的新冠疫情中,，那些每天不斷攀升的確診數(shù)字牽動(dòng)人心,。由于缺乏針對(duì)COVID-19病毒的藥物和疫苗,，新冠肺炎患者在與病毒搏斗的過程中,，自身的免疫能力顯得尤為重要。

日前,，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒感肺炎診療方案（第六版）》[1]，推薦霧化吸入α-干擾素作為抗病毒的一般治療手段之一,，通過刺激人體免疫細(xì)胞來增強(qiáng)自身免疫功能,。目前在中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心申請(qǐng)登記的199項(xiàng)針對(duì)新冠肺炎的臨床項(xiàng)目中，多項(xiàng)臨床治療項(xiàng)目均將霧化吸入α-干擾素作為基礎(chǔ)用藥[2],。另外,，美國Pulmotect公司也宣布，其研發(fā)的霧化吸入型免疫刺激劑PUL-042顯示了良好的臨床前效果,，PUL-042能直接刺激和提高肺部免疫系統(tǒng)功能,，將來有望成為治療包括新冠肺炎在內(nèi)的多種肺炎的吸入藥物[3]。那么與傳統(tǒng)的口服,、肌肉注射或靜脈給藥等方式相比,，霧化吸入治療有哪些優(yōu)勢(shì)呢？

霧化吸入療法是指通過霧化裝置將溶液劑或混懸劑分散成直徑介于1~5μm的微粒,，通過慣性撞擊,、重力沉降和布朗運(yùn)動(dòng)沉積到肺部進(jìn)行局部治療或全身治療，具有起效迅速,、全身不良反應(yīng)少,、患者順應(yīng)性好等優(yōu)勢(shì)，且無肝臟首過代謝,、極端pH和酶活等影響,。尤其是對(duì)呼吸系統(tǒng)和肺部疾病而言，通過霧化吸入直接給藥到肺部,，因肺泡區(qū)具有巨大的比表面積,、最小的物理屏障和豐富的血液供應(yīng),，非常有利于藥物快速吸收，往往使用更低的藥物劑量即可迅速達(dá)到良好的療效,，因此霧化給藥一直是呼吸道系統(tǒng)疾病治療的重要手段,。

對(duì)于霧化吸入制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)而言，一項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)就是藥劑經(jīng)霧化裝置分散后遞送出的霧滴粒徑分布,。一般認(rèn)為粒徑0.5~7μm的藥物微粒才能到達(dá)肺部發(fā)揮藥效,，因此應(yīng)將霧化后的藥物微粒粒徑控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下,，以確保藥物能有效沉積到肺部起效,。目前吸入制劑粒徑分布測(cè)量方法主要有慣性撞擊法和激光衍射法[4], 因激光衍射法具有測(cè)量速度快、測(cè)試通量高,，且實(shí)驗(yàn)操作簡單方便等優(yōu)勢(shì),，是吸入制劑研發(fā)和生產(chǎn)過程中進(jìn)行快速的處方研究和質(zhì)量控制的理想方法。

馬爾文帕納科Spraytec激光衍射噴霧粒度分析儀,，測(cè)量下限低至100nm, 可實(shí)時(shí)精確測(cè)定吸入制劑的粒徑分布,，開放式光學(xué)平臺(tái)同時(shí)適用于鼻噴霧劑、干粉吸入劑,、氣霧劑和霧化吸入劑,，也可用于鼻噴泵、霧化器等給藥裝置的質(zhì)量評(píng)價(jià),。

示例：霧化給藥測(cè)量過程及其結(jié)果

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馬爾文帕納科Spraytec激光衍射噴霧粒度分析儀采用激光衍射技術(shù)測(cè)量吸入制劑和鼻噴劑藥物顆粒粒度,。當(dāng)激光束穿過噴霧時(shí)，測(cè)量霧?；驓馊苣z顆粒的散射光強(qiáng),，并通過散射光強(qiáng)度分布計(jì)算出通過激光束的藥物粒子的粒度分布。

參考資料：

1. 《新型冠狀病毒感肺炎診療方案（第六版）》

2. 中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心

3. Pulmotect’s PUL-042 Shows Promising Pre-Clinical Efficacy in Preventing Lethal Corona-virus Infection.

4. 《中國藥典 2015版》通則0951,，吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測(cè)定法