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TangenX 膜

關(guān)于TangenX 膜

Repligen 生產(chǎn)兩種材質(zhì)的膜：ProStream和HyStream,，均提供超濾和微濾孔徑規(guī)格,。兩種膜均為改性聚醚砜（mPES），并經(jīng)驗(yàn)證,，可用于從GMP工藝。修飾通過在預(yù)鑄膜溶液中加入第二聚合物進(jìn)行,，可確保整體一致的表面修飾,。

通過嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制膜孔徑,，達(dá)到通量和選擇性的平衡,。生產(chǎn)工藝可確保從選擇性表面向微孔支持層的可控過渡。

超濾皮層無穿透,，可使選擇性性能**化

增強(qiáng)的微孔亞結(jié)構(gòu)孔徑和均勻過渡,，可使通量**化

減少生產(chǎn)步驟數(shù)量,，降低成本，獲得出色的一致性和可靠性

TangenX SIUS 一次性膜包和TangenX PRO 重復(fù)使用膜包均提供ProStream和HyStream選擇,。標(biāo)準(zhǔn)膜片和定制規(guī)格可按需提供裁剪,。

膜選擇指南

一般情況下，所選膜截留分子量（MWCO）應(yīng)為待截留蛋白質(zhì)或其它分子的1/3-1/6,。

如果獲得可能的**流速是首要目標(biāo),，可選擇1/3左右的更加開放MWCO規(guī)格的膜。

如果目的物的截留率是首要目標(biāo),，可選擇1/6左右的更加緊實(shí)MWCO規(guī)格的膜,。

其它一些因素也會(huì)影響膜選擇性和截留性。分子的形狀,、其它溶質(zhì)的存在,、壓力,、吸附和離子條件可能會(huì)影響膜性能,。Repligen現(xiàn)場應(yīng)用專家可根據(jù)特定應(yīng)用幫助進(jìn)行膜選擇,。

ProStream 膜

ProStream帶中性電荷，所以結(jié)合低,，可提高通量和收率。此類膜具有出色的化學(xué)耐受性和極低的溶出性,，性能與Millipore Biomax,、Pall Omega相當(dāng)。

中性平衡電荷 / 低蛋白結(jié)合

下游超濾工藝?yán)硐脒x擇，可獲得高產(chǎn)物收率

經(jīng)修飾,，可降低非特異性結(jié)合導(dǎo)致的蛋白質(zhì)吸附

相比未修飾PES膜,，工藝通量和產(chǎn)物收率更高

提供多種截留分子量（MWCO）規(guī)格選擇：

0.65kD、1kD,、3kD,、5kD、10kD,、30kD,、50kD,、100kD,、300kD

HyStream 膜

HyStream膜天然極度親水,，可抵抗疏水性物質(zhì)導(dǎo)致的污染,，如脂肪,、脂質(zhì)以及多種消泡劑,。膜具有良好的化學(xué)耐受性,，可在大多數(shù)情況下,，替代RC膜,，其性能與Millipore Ultracel以及Sartorius Hydrosart相當(dāng),。

親水性 - 疏水性分子導(dǎo)致的污染*小化 / 低蛋白結(jié)合

上游和下游過濾操作理想選擇,，可降低污染,，并提高通量

防止疏水性物質(zhì)存在時(shí)經(jīng)常發(fā)生的通量急劇降低情況

HyStream膜進(jìn)行修飾,，具有極高親水性,，所以接觸角低于中性帶電的膜,。

提供多種截留分子量（MWCO）規(guī)格選擇：

超濾：5kD,、10kD,、30kD,、50kD,、100kD,、300kD

微濾：0.1μm、0.2μm,、0.45μm及0.65μm

膜特性

均一的孔徑分布

超濾膜的選擇性部分使其表面層,，也稱為膜的“皮層”。皮層下面一層由“指孔”結(jié)構(gòu)組成,，可支撐皮層,，促進(jìn)液體流動(dòng)。

掃描電鏡圖顯示,，TangenX膜亞結(jié)構(gòu)的指孔內(nèi)有較高的均一性，這可使顆粒的捕獲*小化,，從而降低污染,，提高液體流速。Repligen開發(fā)了這種膜亞結(jié)構(gòu),，以確保無罅隙的表面,，并使與基層的粘附**化，從而獲得**的流速,。

高選擇性

超濾膜使用公稱截留分子量作為穿過膜表面的孔徑分布的測量標(biāo)準(zhǔn),?？讖礁唬さ倪x擇性更好,?？讖椒植颊馕吨さ倪x擇性高,；亦即膜有更高的能力,，可區(qū)分粒徑更相近的大分子。

圖中曲線為Repligen提供的多種不同截留分子量膜的選擇特性,。每種膜的選擇性曲線顯著區(qū)別于另一種,，且無重疊,，說明具有高度的選擇新,。這有利于獲得更高的工藝性能和產(chǎn)物收率,。

高通量

右圖所示為30mg/ml單克隆抗體進(jìn)樣料液的跨膜壓（TMP）優(yōu)化。在標(biāo)準(zhǔn)條件下,，結(jié)合給定的TMP,，Repligen的通量**，從而可獲得更高的工藝效率,，降低工藝時(shí)間,，節(jié)省成本。

來源：IBC Application for Biopharmaceuticals,， La Jolla,， CA， June 1-3 2009.

應(yīng)用

TangenX 膜專門設(shè)計(jì)用于關(guān)鍵應(yīng)用,，是微濾（MF）收獲、超濾（UF）濃縮,、洗濾以及分餾等多種錯(cuò)流應(yīng)用的理想選擇,。 **的膜性能可降低工藝時(shí)間、提高產(chǎn)物收率,，有益于所有應(yīng)用,。

膜片

TangenX膜提供HyStream或ProStream所有孔徑規(guī)格膜片，可裁剪成常見直徑,，以匹配傳統(tǒng)攪拌室和TangenX X-Flo 76膜篩選系統(tǒng),。膜片為可拋棄型,，但是,，如清洗得當(dāng),，膜片也可重復(fù)使用10-20次。膜片可選尺寸為25-90mm,。如需特殊模具規(guī)格,，Repligen銷售代表。

下表為可選膜片尺寸,。訂購時(shí),，請確定膜類型和截留分子量。

膜篩選

X-Flo 76 膜篩選系統(tǒng)使用76mm膜片,，用于確定**的選擇性和通量的平衡參數(shù),。

• 高效可預(yù)測的膜篩選

• 可代表切向流特性

• 可方便地處理15-500mL料液

• 快速,、簡單的組裝（面積：30cm2）