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SYSTEM 860CDL是一款采用新技術(shù),、模塊化設(shè)計(jì)的全自動(dòng)12位溶出取樣系統(tǒng),。它由UDT-818A-12位單機(jī)溶出度儀、SCR-DL樣品收集器,、SYP-12L-10mL注射泵,、DSC-800系統(tǒng)控制器和攝像系統(tǒng)等多個(gè)模塊組成。

應(yīng)用范圍：

用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中藥物（如片劑,、膠囊劑,、混懸劑,、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測(cè)試。

主要特點(diǎn)：

l 同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的溶出測(cè)試,，提高工作效率

l 具有溶出配件存放功能,，節(jié)省空間

l 取樣過(guò)程可實(shí)現(xiàn)二級(jí)過(guò)濾，為后續(xù)分析提供便利

l 高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性,，避免手動(dòng)取樣誤差

l 具有樣品過(guò)濾,、回補(bǔ)、同溫補(bǔ)液功能

l 補(bǔ)光燈設(shè)計(jì)便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象

l 配籃法/槳法攝像系統(tǒng),，記錄藥物的溶出圖像信息

l 儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性,，確保實(shí)驗(yàn)的重現(xiàn)性

l 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能、三級(jí)權(quán)限管理,，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：

l 可拓展分區(qū)管理,，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率

l 配備適宜的溶出配件,，即可轉(zhuǎn)換成小杯法,、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法,、流通池法

l 配置12個(gè)溫度探頭,，獨(dú)立監(jiān)控每個(gè)溶出杯內(nèi)溫度

l 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)

l 可選配“轉(zhuǎn)籃裝卸工具”,，保護(hù)轉(zhuǎn)籃不因人為操作失誤而損壞

l 與UV,、HPLC、光纖和稀釋平臺(tái)聯(lián)用,，實(shí)現(xiàn)溶出分析檢測(cè)的一體化,，節(jié)約時(shí)間成本，提高實(shí)驗(yàn)效率

l 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,，為BE實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持

l 升級(jí)軟件后，可登錄APP實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控