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SYSTEM 860CDL是一款采用新技術,、模塊化設計的全自動12位溶出取樣系統(tǒng),。它由UDT-818A-12位單機溶出度儀、SCR-DL樣品收集器,、SYP-12L-10mL注射泵,、DSC-800系統(tǒng)控制器和攝像系統(tǒng)等多個模塊組成。

應用范圍：

用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑,、膠囊劑,、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試,。

主要特點：

l 同時進行12個樣品的溶出測試,，提高工作效率

l 具有溶出配件存放功能，節(jié)省空間

l 取樣過程可實現(xiàn)二級過濾,，為后續(xù)分析提供便利

l 高精度注射泵保證取樣的準確性,，避免手動取樣誤差

l 具有樣品過濾,、回補、同溫補液功能

l 補光燈設計便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象

l 配籃法/槳法攝像系統(tǒng),，記錄藥物的溶出圖像信息

l 儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性,，確保實驗的重現(xiàn)性

l 數(shù)據(jù)審計追蹤功能、三級權限管理,，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：

l 可拓展分區(qū)管理,，實現(xiàn)一機多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率

l 配備適宜的溶出配件,，即可轉(zhuǎn)換成小杯法,、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法,、流通池法

l 配置12個溫度探頭,，獨立監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度

l 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)

l 可選配“轉(zhuǎn)籃裝卸工具”,，保護轉(zhuǎn)籃不因人為操作失誤而損壞

l 與UV,、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用,，實現(xiàn)溶出分析檢測的一體化,，節(jié)約時間成本，提高實驗效率

l 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,，為BE實驗提供數(shù)據(jù)支持

l 升級軟件后，可登錄APP實施遠程監(jiān)控