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滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則,，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款,，大型藥品穩(wěn)定試驗箱標(biāo)準(zhǔn)型符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求,。

滿足長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

特點：

●采用國際進口知名壓縮機，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,，突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,。

●溫濕度控制器、傳感器,、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口,，具備長時間運行穩(wěn)定、安全,、可靠等特點,。

●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外,。

●獨立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng),，能實時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來，便于藥品穩(wěn)定性試驗GMP數(shù)據(jù)留存于分析,。

可提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)：

可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）,、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù),，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求,。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準(zhǔn),、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,，滿足生產(chǎn)工藝要求。

可提供無線通信報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)）

當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時,，系統(tǒng)及時采集故障信號,，通過短信**時間發(fā)送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障,、恢復(fù)試驗，避免造成損失,。

大型藥品穩(wěn)定試驗箱標(biāo)準(zhǔn)型可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（低碳無紙化,、便捷、省心,、無需打印紙等耗材）

獨立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng),，有獨立的控制顯示，記錄時間間隔可任意設(shè)定,，記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線,，數(shù)據(jù)無法更改，滿足GMP的記錄要求,。

規(guī)格參數(shù)：

大型藥品穩(wěn)定試驗箱標(biāo)準(zhǔn)型