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一直被模仿,從未被超越
RIGGTEK Dissoprep X8 / X15是一套原始的,、結(jié)構(gòu)緊湊,、方便易用的溶媒制備系統(tǒng)。該系統(tǒng)集過濾,、混合,、加熱、脫氣,、分配于一體,,完全符合USP、EP,、FDA,、GLP/GMP對溶出試驗(yàn)中溶質(zhì)配制的規(guī)范要求。Riggtek溶媒制備工作站從誕生之初就完全符合各國藥典和認(rèn)證體系,,服務(wù)于原研藥研發(fā)藥企20年,,經(jīng)久不衰。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站
Dissoprep X8 / X15是一套原始的,、結(jié)構(gòu)緊湊,、方便易用的溶媒制備系統(tǒng)。該系統(tǒng)集過濾,、混合,、加熱、脫氣,、分配于一體,,完全符合USP、EP、FDA,、GLP/GMP對溶出試驗(yàn)中溶質(zhì)配制的規(guī)范要求,。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站優(yōu)勢
高效:節(jié)約時(shí)間和**成本
重復(fù)性好:溶媒制備自動(dòng)化的結(jié)果
規(guī)范:符合CFR 21 part 11關(guān)于電子簽名、審計(jì)追蹤,、權(quán)限管理等要求,,符合USP,,EP,,FDA,GLP/GMP的規(guī)范關(guān)于溶媒的要求
安全:極大降低了對實(shí)驗(yàn)人員的傷害
操作便捷,、節(jié)約空間
一鍵自動(dòng)校正功能
行政文件的簡化
功能
過濾---易于更換濾芯,,自動(dòng)檢查過濾能力,定期提示用戶更換耗材,,原則上濾過的溶媒可防止細(xì)菌生長,。
混合---為濃鹽酸、緩沖鹽和表面活性劑提供第二入口以提高準(zhǔn)確性,;混合精度很高,,偏差<0.2%;加裝攪拌器以確保溶媒濃度的均勻,。
加熱---在脫氣前預(yù)熱溶媒,,提高脫氣效果;并能大大節(jié)約溶媒在溶出儀中的加熱時(shí)間,。
脫氣---加熱,、混合與脫氣的組合極大提高了溶媒脫氣效率(zui終水中含氧量僅3-5ppm)
分配---自由設(shè)置分配體積,分配時(shí)間短,,分配體積精度控制在1%以下,。
記錄---實(shí)現(xiàn)溶媒制備過程的全程記錄和打印,方便審計(jì)和溯源,。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站脫氣效果
隨著真空度下降到300mbar之下,、溫度升高到32℃之上,將會(huì)得到一個(gè)有效的脫氣結(jié)果(溶氧O2量<5ppm),,是真正意義上的脫氣,。
在該儀器的常規(guī)配置(真空度<100mbar,溫度在32℃~37℃之間,,脫氣時(shí)間120秒)即能得到快速而高效的脫氣效果
暫無數(shù)據(jù),!