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醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP
凍干箱,、板層,、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作,平整度,、表面光潔度高于內(nèi)廠家,。
箱體內(nèi)部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,,箱體底部采用傾角設計,,符合FDA及GMP要求。
箱體,、板層,、冷阱及軟管均采用氦質(zhì)譜儀進行泄漏檢驗。
冷阱采用外置盤管,,冷阱內(nèi)光亮無死角,,清潔滅菌徹底,避免二次污染及交叉污染,。
立式冷阱可進行快速的熱水浸泡除霜,,縮短間歇時間。
冷阱捕水能力大,,不會出現(xiàn)冷阱超符合負荷現(xiàn)象,。
干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu),可實現(xiàn)無菌隔離,。
真空泵抽氣口配置高效泵頭閥,,可防止真空泵油逆向擴散,避免污染制品。
系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家,,極限真空度≤ 1Pa,。
獨有制冷技術(shù),冷阱溫度可達≤ -85℃,。
預凍及干燥階段速率控制,,可實現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。
干燥過程真空度定點多階段控制,,控制精度±1Pa,。
凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求,。
回填控制系統(tǒng):獨有自動充注氮氣或者惰性氣體功能,,充氣過程自動控制。
醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP
型號 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
冷阱溫度(空載) | -85℃ | |||||
真空度(空載) | ≤1Pa | |||||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機尺寸 (約) | W760 *D1340 *H1800 | W760 *D1340 *H1800 | W760 *D1440 *H1900 | W760 *D1440 *H1900 | W1200 *D2000 *H1950 | W1200 *D2000 *H1950 |
凍干機按照按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關(guān)規(guī)定標準,,采用穿墻設計,物料門和物料開口朝向潔凈間,,其他部分穿墻安裝,,更安全,防止污染,。
暫無數(shù)據(jù),!