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醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP
醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP

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醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP

凍干箱,、板層,、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作,平整度,、表面光潔度高于內(nèi)廠家,。

箱體內(nèi)部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,,箱體底部采用傾角設計,,符合FDAGMP要求。

箱體,、板層,、冷阱及軟管均采用氦質(zhì)譜儀進行泄漏檢驗。

冷阱采用外置盤管,,冷阱內(nèi)光亮無死角,,清潔滅菌徹底,避免二次污染及交叉污染,。

立式冷阱可進行快速的熱水浸泡除霜,,縮短間歇時間。

冷阱捕水能力大,,不會出現(xiàn)冷阱超符合負荷現(xiàn)象,。

干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu),可實現(xiàn)無菌隔離,。

真空泵抽氣口配置高效泵頭閥,,可防止真空泵油逆向擴散,避免污染制品。

系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家,,極限真空度≤ 1Pa,。

獨有制冷技術(shù),冷阱溫度可達≤ -85,。

預凍及干燥階段速率控制,,可實現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

干燥過程真空度定點多階段控制,,控制精度±1Pa,。

凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求,。

回填控制系統(tǒng):獨有自動充注氮氣或者惰性氣體功能,,充氣過程自動控制。

醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP

型號Pilot3-6EPPilot5-8EPPilot7-12EPPilot10-15EPPilot20-25EPPilot30-35EP
凍干面積0.3㎡0.5㎡0.8㎡1㎡2㎡3㎡
冷阱溫度(空載)-85℃
真空度(空載)≤1Pa
板層溫度(空載)-55℃
板層制冷方式硅油循環(huán)
捕水能力6L8L12L15L25L35L
凍干效率3L/24H5L/24H8L/24H10L/24H20L/24H30L/24H
穿墻隔離××
壓塞電動壓塞電動壓塞電動壓塞電動壓塞液壓壓塞液壓壓塞
整機尺寸 (約)W760

*D1340

*H1800

W760

*D1340

*H1800

W760

*D1440

*H1900

W760

*D1440

*H1900

W1200

*D2000

*H1950

W1200

*D2000

*H1950

凍干機按照按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關(guān)規(guī)定標準,,采用穿墻設計,物料門和物料開口朝向潔凈間,,其他部分穿墻安裝,,更安全,防止污染,。

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