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醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP

凍干箱,、板層,、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作，平整度,、表面光潔度高于內(nèi)廠家,。

箱體內(nèi)部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光,，箱體底部采用傾角設計,，符合FDA及GMP要求。

箱體,、板層,、冷阱及軟管均采用氦質(zhì)譜儀進行泄漏檢驗。

冷阱采用外置盤管,，冷阱內(nèi)光亮無死角,，清潔滅菌徹底，避免二次污染及交叉污染,。

立式冷阱可進行快速的熱水浸泡除霜,，縮短間歇時間。

冷阱捕水能力大,，不會出現(xiàn)冷阱超符合負荷現(xiàn)象,。

干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu)，可實現(xiàn)無菌隔離,。

真空泵抽氣口配置高效泵頭閥,，可防止真空泵油逆向擴散，避免污染制品。

系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家,，極限真空度≤ 1Pa,。

獨有制冷技術(shù)，冷阱溫度可達≤ -85℃,。

預凍及干燥階段速率控制,，可實現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

干燥過程真空度定點多階段控制,，控制精度±1Pa,。

凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求,。

回填控制系統(tǒng)：獨有自動充注氮氣或者惰性氣體功能,，充氣過程自動控制。

醫(yī)藥凍干機Pilot5-8EP

凍干機按照按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關(guān)規(guī)定標準,，采用穿墻設計，物料門和物料開口朝向潔凈間,，其他部分穿墻安裝,，更安全，防止污染,。