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無菌隔離系統(tǒng)
無菌隔離系統(tǒng)

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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司

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泰林無菌隔離系統(tǒng)是根據(jù)2015版《中國藥典》,、UPS28、FDA的要求,,經(jīng)專門設(shè)計制造,,旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設(shè)備,。HTY無菌隔離系統(tǒng)應(yīng)用先進(jìn)的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動滅菌技術(shù),可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞,是無菌檢查實現(xiàn)一次檢出的**途徑,??蓾M足無菌實驗,、無菌檢測,、無菌生產(chǎn),、精細(xì)化工,、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要,。

『主要技術(shù)參數(shù)』

電源:220V 50Hz

功率:300W

艙內(nèi)壓差:20Pa-60Pa

潔凈度:100級

『相關(guān)驗證』

1. 經(jīng)上海市藥品檢驗所檢測。HTY無菌隔離系統(tǒng)能確保潔凈區(qū)域的潔凈度達(dá)100級,,并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及USP的相應(yīng)規(guī)定,詳見檢測報告2003077,。

2. 經(jīng)浙江省藥品檢驗所驗證:HTY無菌隔離系統(tǒng)各項控制參數(shù)均達(dá)到設(shè)計要求,。控制準(zhǔn)確度較高:隔離艙內(nèi)凈化參數(shù)均達(dá)到100級,,符合無菌檢查對實驗環(huán)境的要求,。

3. 經(jīng)浙江省藥品研究所驗證,HTY無菌隔離系統(tǒng)能滿足細(xì)胞毒性測試的環(huán)境要求,。

2005年9月通過中國藥品生物制品檢定所的驗證,,2005年獲浙江省科技進(jìn)步二等獎。

『專用隔離系統(tǒng)』

專用隔離系統(tǒng),,是根據(jù)用戶需要量身定制,,特殊設(shè)計的一款實驗操作隔離系統(tǒng),,可應(yīng)用于需要較高環(huán)境要求,如需要無菌,、無塵,、厭氧或特殊氣氛的各項實驗和操作,。也可應(yīng)用于對人體或環(huán)境有毒,、有危險性的各項操作,使操作者,、外界環(huán)境和操作對象完全隔離,,避免了操作者、操作環(huán)境和操作對象之間的互相干擾和污染,,告別以往操作者被迫隔離的時代,。

1. 工作臺尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計定制,。

2. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓,,壓差值可調(diào),。

3. 單層或雙層高效過濾單元,,可滿足不同應(yīng)用場合的需要,。

4. 借助于雙門傳遞系統(tǒng),可實現(xiàn)快速的隔離傳遞,。

5. 具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng),,所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上,,方便操作,,也可由微機遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過程參數(shù),,滿足用戶保存實驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要,。

『適用范圍』

1. 藥品,、生物制品生產(chǎn)與檢驗,;

2. 醫(yī)療制劑檢驗,;

3. 生物基因技術(shù)研究,;

4. 疾病控制;

5. 獸藥監(jiān)察,;

6. 精細(xì)化工,;

7. 精密電子,;

8. 實驗動物飼養(yǎng),、動物實驗。

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