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無菌隔離系統(tǒng)
無菌隔離系統(tǒng)

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浙江

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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司

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泰林無菌隔離系統(tǒng)是根據(jù)2015版《中國藥典》,、UPS28、FDA的要求,,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造,,旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設(shè)備。HTY無菌隔離系統(tǒng)應(yīng)用先進(jìn)的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動(dòng)滅菌技術(shù),,可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞,,是無菌檢查實(shí)現(xiàn)一次檢出的**途徑??蓾M足無菌實(shí)驗(yàn),、無菌檢測(cè)、無菌生產(chǎn),、精細(xì)化工,、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要,。

『主要技術(shù)參數(shù)』

電源:220V 50Hz

功率:300W

艙內(nèi)壓差:20Pa-60Pa

潔凈度:100級(jí)

『相關(guān)驗(yàn)證』

1. 經(jīng)上海市藥品檢驗(yàn)所檢測(cè)。HTY無菌隔離系統(tǒng)能確保潔凈區(qū)域的潔凈度達(dá)100級(jí),,并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及USP的相應(yīng)規(guī)定,,詳見檢測(cè)報(bào)告2003077。

2. 經(jīng)浙江省藥品檢驗(yàn)所驗(yàn)證:HTY無菌隔離系統(tǒng)各項(xiàng)控制參數(shù)均達(dá)到設(shè)計(jì)要求,??刂茰?zhǔn)確度較高:隔離艙內(nèi)凈化參數(shù)均達(dá)到100級(jí),符合無菌檢查對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的要求,。

3. 經(jīng)浙江省藥品研究所驗(yàn)證,,HTY無菌隔離系統(tǒng)能滿足細(xì)胞毒性測(cè)試的環(huán)境要求。

2005年9月通過中國藥品生物制品檢定所的驗(yàn)證,,2005年獲浙江省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),。

『專用隔離系統(tǒng)』

專用隔離系統(tǒng),是根據(jù)用戶需要量身定制,,特殊設(shè)計(jì)的一款實(shí)驗(yàn)操作隔離系統(tǒng),,可應(yīng)用于需要較高環(huán)境要求,如需要無菌,、無塵,、厭氧或特殊氣氛的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)和操作。也可應(yīng)用于對(duì)人體或環(huán)境有毒,、有危險(xiǎn)性的各項(xiàng)操作,,使操作者、外界環(huán)境和操作對(duì)象完全隔離,,避免了操作者,、操作環(huán)境和操作對(duì)象之間的互相干擾和污染,告別以往操作者被迫隔離的時(shí)代,。

1. 工作臺(tái)尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計(jì)定制,。

2. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓,壓差值可調(diào),。

3. 單層或雙層高效過濾單元,,可滿足不同應(yīng)用場(chǎng)合的需要。

4. 借助于雙門傳遞系統(tǒng),,可實(shí)現(xiàn)快速的隔離傳遞,。

5. 具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng),所有重要信息顯示在同一個(gè)觸摸屏上,,方便操作,,也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過程參數(shù),滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要,。

『適用范圍』

1. 藥品,、生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn);

2. 醫(yī)療制劑檢驗(yàn),;

3. 生物基因技術(shù)研究,;

4. 疾病控制;

5. 獸藥監(jiān)察,;

6. 精細(xì)化工,;

7. 精密電子;

8. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng),、動(dòng)物實(shí)驗(yàn),。

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