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無(wú)菌檢查隔離器HTY-1806
無(wú)菌檢查隔離器HTY-1806

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產(chǎn)地

浙江

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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司

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無(wú)菌檢查隔離器HTY-1806主要有以下特點(diǎn):

1. 透明PVC膜組成的軟艙體隔離器結(jié)構(gòu),,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元,、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,,更加美觀大方,,易于清潔維護(hù);

2. 操作艙8手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),,主,、次操作面各4只,,傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求,,無(wú)操作盲區(qū),;

3. 袖套采用Hypalon材質(zhì),密閉性,、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高;

4. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法:薄膜過(guò)濾法與直接接種法,。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上,;

5. 操作艙、傳遞艙組合使用,,亦可單獨(dú)使用,;

6. 艙內(nèi)進(jìn),、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過(guò)濾器及德國(guó)進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),,艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓,;

7. 系統(tǒng)安裝高效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能,,實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài),;

8. 系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫(VHPS)滅菌器的接口與閥門(mén),,內(nèi)部采用過(guò)氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力,;

9. 可實(shí)現(xiàn)與HTY-V100汽化過(guò)氧化氫滅菌器的實(shí)時(shí)聯(lián)機(jī)通訊,,可在隔離器上控制汽化過(guò)氧化氫滅菌器,;

10. 可通過(guò)多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋,、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,,實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞,;

11. 更大直徑的物料大門(mén)設(shè)計(jì),物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷,;

12. 可選裝無(wú)菌廢棄物傳遞通道,及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類(lèi)試驗(yàn)廢棄物,,節(jié)省操作空間;

13. 系統(tǒng)采用西門(mén)子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,,優(yōu)化界面設(shè)計(jì),,系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行,,并帶有失壓報(bào)警功能;

14. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口,,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電,、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)接口等,;

15. 驗(yàn)證:遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求;

16. 系統(tǒng)采用多級(jí)用戶登錄,,具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能,,軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求,。

無(wú)菌檢查隔離器HTY-1806技術(shù)參數(shù):

工作電源:AC220V±22V 50Hz±1Hz

額定功率: 1500VA

觸摸屏:西門(mén)子7.5英寸觸摸彩屏

艙內(nèi)壓力控制范圍:-80Pa-80Pa

濕度分辨率:0.1%

溫度分辨率:0.1℃

壓力分辨率:0.1Pa

靜壓箱微壓差表分辨率:10Pa

上位機(jī)連接距離:≤100m

內(nèi)置集菌儀**流量:≥300ml/min

艙內(nèi)凈化級(jí)別:A級(jí)

密閉性:小時(shí)泄漏率≤0.5%

物料門(mén)直徑:500mm

傳遞門(mén)直徑:280mm

排風(fēng)管直徑:50mm

基本尺寸:實(shí)驗(yàn)艙:1806mm×1048mm×2000mm(長(zhǎng)×寬×高)

傳遞艙:1306mm×1048mm×2000mm(長(zhǎng)×寬×高)

重量:實(shí)驗(yàn)艙:約270Kg 實(shí)驗(yàn)艙:約200Kg

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