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主要特征：

1,、新型泵頭：過濾更順暢,，更均勻，更安全,。

2,、固定檔位設(shè)計(jì)：設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位，可以滿足大輸液,、粉針,、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3,、分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動,，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì),，廢液不會殘留在槽內(nèi),，解決了長期實(shí)驗(yàn)后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌。

4,、瓶形支架設(shè)計(jì)：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架,、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,，即安全,，又美觀。

5,、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì)：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的,，有時(shí)候還會把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,，現(xiàn)在圓形卡口,，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去,，非常方便,。

6、一體化開關(guān)設(shè)計(jì)：避免在機(jī)殼上開過多的孔,，使機(jī)殼的清潔度更高,，更人性化。

7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成,，可以輕松將皮管卡牢,。

8、增設(shè)腳踏開關(guān),，更便于實(shí)驗(yàn)操作,。

智能集菌儀操作說明

　　供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用，實(shí)施正壓過濾器并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),，以檢驗(yàn)供試品是否含菌,。

供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,，通過微孔濾膜過濾,，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象,。

適用于注射無菌制劑,、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫(yī)療器具的無菌檢查,；制備無菌無微粒制劑及食品,、化妝品等微生物檢測領(lǐng)域,。

智能集菌儀操作說明：

1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,，在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。

2.將培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼座上,。

3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢,。

4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,，（若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒,，然后打開并將安瓿）樣品瓶定位,。

5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套，智能集菌儀插入樣品瓶中,，開啟集菌儀,，實(shí)施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣，濾膜被藥液浸濕,，影響進(jìn)氣）,。

6.完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì),，按藥典規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗,，清洗方法與集菌過程相同,。

7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。

8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,，套在培養(yǎng)器底口上,，用軟管夾子，依次開閉軟管,，開啟集菌儀,，將培養(yǎng)基泵入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。

9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,，留下5～6cm軟管,，剪除其余部分，并將開口端插在空氣過濾器開口上,。

10.分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng),。

11.智能集菌儀觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng),，可將軟管消毒,，用無菌注

智能集菌儀無菌檢查的定義 中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具,、原料,、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。

由于無菌是一個(gè)相對的概念,，因此,，對無菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個(gè)正確的認(rèn)識－即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗(yàn)條件下，供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染,，并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的,。

反之，當(dāng)供試品中檢出微生物污染,，則可以認(rèn)為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)高,。

無菌檢查的環(huán)境

中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有：

無菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級，局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行

無菌檢查的全過程,，應(yīng)該遵守?zé)o菌操作,，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障

無菌檢查的單向流空氣區(qū)域,、工作臺面和環(huán)境應(yīng)該定期驗(yàn)證

隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證,，內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢查的要求

潔凈室

一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū),、更衣區(qū),、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護(hù),、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

為避免交叉污染,，無菌檢查的潔凈室宜單獨(dú)設(shè)置，單獨(dú)使用

潔凈室的使用

一,、微生物限度檢查儀的特點(diǎn)

1,、內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，效率更高,；

2,、小巧的機(jī)身，減少對操作臺面積的占用,； 3,、防水開關(guān) 簡潔方便；

4,、過濾杯采用獨(dú)特的唇形密封設(shè)計(jì),，不使用夾鉗和O型圈，確保無泄漏操作和均勻的微生物回收率,；

5,、采用單面圓弧型過濾片，方便更換,；

6,、儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒,；

7,、濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用,，節(jié)省成本,，操作方便,。

8,、濾膜預(yù)先滅菌，即拆即用,，可將主要污染物源降到zui低,，提高檢測可靠性；

9,、直接抽濾排液,，無需抽濾瓶，安裝使用方便,；

10,、三聯(lián)過濾頭設(shè)計(jì)，可同時(shí)抽濾，提高工作效率,，每個(gè)濾頭也可獨(dú)立控制,，方便操作人員靈活使用。

11,、過濾頭可快速拆裝,，能單獨(dú)濕熱滅菌；

12,、過濾頭可以火焰快速滅菌,，方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；