看了微生物限度檢查儀ZW-2008智能集菌儀的用戶又看了
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主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,,更均勻,,更安全。
2,、固定檔位設(shè)計:設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,,可以滿足大輸液、粉針,、水針等各種劑量供試品的過濾需求,。
3、分體式的排液槽設(shè)計:可以自由移動,,方便操作人員的操作習(xí)慣,。槽內(nèi)為弧形設(shè)計,廢液不會殘留在槽內(nèi),,解決了長期實驗后可能會產(chǎn)出的細菌,。
4、瓶形支架設(shè)計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架,、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險,。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,,又美觀,。
5,、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,,有時候還會把管子卡破,造成了經(jīng)濟上的損失,,現(xiàn)在圓形卡口,,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,,非常方便,。
6,、一體化開關(guān)設(shè)計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,,更人性化,。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計而成,,可以輕松將皮管卡牢,。
8、增設(shè)腳踏開關(guān),,更便于實驗操作,。
智能集菌儀操作說明
供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),,以檢驗供試品是否含菌,。
供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,,通過微孔濾膜過濾,,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象,。
適用于注射無菌制劑,、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫(yī)療器具的無菌檢查,;制備無菌無微粒制劑及食品,、化妝品等微生物檢測領(lǐng)域。
智能集菌儀操作說明:
1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,,在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋,。
2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,,要求定位準(zhǔn)確,,軟管走勢順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,,(若檢測安瓿樣品,,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位,。
5.拔去進樣雙芯針管之護套,,智能集菌儀插入樣品瓶中,開啟集菌儀,,實施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進氣,,濾膜被藥液浸濕,,影響進氣)。
6.完成集菌后,,若樣品含抑菌物質(zhì),,按藥典規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同,。
7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處,。
8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養(yǎng)器底口上,,用軟管夾子,,依次開閉軟管,開啟集菌儀,,將培養(yǎng)基泵入指定的培養(yǎng)器內(nèi),。
9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,,剪除其余部分,,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
10.分別按規(guī)定進行培養(yǎng),。
11.智能集菌儀觀察培養(yǎng)情況,,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,,用無菌注
智能集菌儀無菌檢查的定義 中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品,、醫(yī)療器具、原料,、輔料及其他品種是否無菌的一種方法,。
由于無菌是一個相對的概念,因此,,對無菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個正確的認識-即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,,供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染,并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的,。
反之,,當(dāng)供試品中檢出微生物污染,則可以認為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險相當(dāng)高,。
無菌檢查的環(huán)境
中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有:
無菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級,,局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行
無菌檢查的全過程,應(yīng)該遵守?zé)o菌操作,,避免微生物污染,,檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區(qū)域,、工作臺面和環(huán)境應(yīng)該定期驗證
隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進行驗證,,內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應(yīng)該具備核心操作區(qū),、緩沖區(qū)、更衣區(qū),、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域
實驗室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點,,制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護,、驗證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
為避免交叉污染,,無菌檢查的潔凈室宜單獨設(shè)置,單獨使用
潔凈室的使用
一,、微生物限度檢查儀的特點
1,、內(nèi)置進口隔膜液泵,效率更高,;
2,、小巧的機身,減少對操作臺面積的占用,; 3,、防水開關(guān) 簡潔方便;
4,、過濾杯采用獨特的唇形密封設(shè)計,,不使用夾鉗和O型圈,確保無泄漏操作和均勻的微生物回收率,;
5,、采用單面圓弧型過濾片,方便更換,;
6,、儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒,;
7,、濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,經(jīng)久耐用,,節(jié)省成本,,操作方便。
8,、濾膜預(yù)先滅菌,,即拆即用,可將主要污染物源降到zui低,,提高檢測可靠性,;
9、直接抽濾排液,,無需抽濾瓶,,安裝使用方便,;
10、三聯(lián)過濾頭設(shè)計,,可同時抽濾,,提高工作效率,每個濾頭也可獨立控制,,方便操作人員靈活使用,。
11、過濾頭可快速拆裝,,能單獨濕熱滅菌,;
12、過濾頭可以火焰快速滅菌,,方便連續(xù)實驗操作,;
暫無數(shù)據(jù)!