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浙江樣本
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集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,,實施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,,通過0.22μm、0.45μm,、0.8μm孔徑的濾膜過濾,,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象,,符合藥碘規(guī)定,,操作使用方便簡單。
主要特征:
1.集菌儀采用新型316L醫(yī)用全不銹鋼機箱,,體積小節(jié)省空間,,經(jīng)久耐用滿足無菌實驗室的要求。
2.新型相位壓控?zé)o級調(diào)速,,克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點,,使操作控制方便。
3.新型**的渦輪減速系統(tǒng),,保證機器工作低噪音,,大扭距力,無運轉(zhuǎn)慣性保證了運轉(zhuǎn)的安全性,。
4.集菌儀由于采取了新型原裝進(jìn)口渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng),,動力功率高,保證了高粘度樣品實驗的進(jìn)行并可以提高速度,。
5.光電電磁安全控制,,低壓智能斷電保護(hù)。
6.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗使用,。
7.本儀器對所需耗材通用性強,對國內(nèi)外集菌儀耗材都適用,。
技術(shù)參數(shù):
型號:JPX-2010
電源:220V/50Hz
功率:100W
轉(zhuǎn)速:20-200rpm
懸架總高度:37cm
總重量:15Kg
外形尺寸:220×360×120mm
智能集菌儀操作說明:
1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,,在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。
2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,,要求定位準(zhǔn)確,,軟管順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,,(若檢測安瓿樣品,,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位,。
5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套,,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,,實施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn) 氣,,濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣),。
6.完成集菌后,,若樣品含抑菌物質(zhì),按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗,,清洗方法與集菌過程相同,。
7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,,套在培養(yǎng)器底口上,,用軟管夾子,依次開閉軟管,,開啟集菌儀,,將培養(yǎng)基泵入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。
9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,,留下5~6cm軟管,,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上,。
10.分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng),。
11.觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),,可將軟管消毒,,用無菌注
集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè):純化水、注射用水,、無菌制劑(大輸液,、小針劑、粉劑,、生物制品,、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查,;醫(yī)療器械行業(yè):純化水,、注射用水、注射器,、輸液器,、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查,;食品,、飲料行業(yè);環(huán)保行業(yè)等,。
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