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國強 符合GMP 發(fā)酵罐

?隨著生物過程研究有細胞外進到細胞內(nèi),，大量生物信息（離線或在線）需要處理，用于過程優(yōu)化與放大,，其中有關(guān)傳感器設(shè)置,、實驗室數(shù)據(jù)采集、儲存,、和動態(tài)綜合使用等是當前發(fā)酵工程先進實驗室的主要方向,，本項目是為達到上述目標的前期工作。其中如有關(guān)多參數(shù)發(fā)酵罐,、質(zhì)譜儀及其數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),、自組態(tài)的上位機數(shù)據(jù)處理軟件包和信號轉(zhuǎn)換等都是不可缺少的基本內(nèi)容。

?為了解決基于單一生理調(diào)控機制出發(fā)的研究往往只揭示了生理調(diào)控的局部和某一時段的特點,，僅靠高度分支化和具體分散的研究難以對整個生物反應(yīng)器生物過程全局優(yōu)化起決定性作用,。以“多尺度”理論為核心的發(fā)酵研究技術(shù)就是解決上述問題的重要方法，,，中試車間的有關(guān)裝備的軟硬件技術(shù)和研究方法以上述內(nèi)容為核心進行建設(shè),，以便有效地解決發(fā)酵過程的優(yōu)化與放大問題。

?對已經(jīng)通過前期研究（實驗室研究和市場分析）的產(chǎn)品進行過程優(yōu)化研究,，在中試規(guī)模上達到高生產(chǎn)水平或質(zhì)量,。

?為車間工藝生產(chǎn)提供工藝放大依據(jù)和設(shè)備設(shè)計依據(jù)。

?必要時可進行小批量生產(chǎn)，提供應(yīng)用試驗樣品,、甚至供市場銷售的部分產(chǎn)品,。

?本方案為長遠規(guī)劃,，確定總體目標,，可以分步實施。目前可根據(jù)不同產(chǎn)品發(fā)酵研究需要確定發(fā)酵中試首期設(shè)備配置,；在分離中試設(shè)備上,，以不同分離技術(shù)為單元模塊進行配置，留出場地,，隨著研究產(chǎn)品的發(fā)展,，根據(jù)需要逐漸充實，因此在裝備的軟硬件技術(shù)設(shè)計上留有擴充余地,。

?考慮到本裝置可能用于其他新產(chǎn)品的中試放大,，進而為大生產(chǎn)用罐的設(shè)計提供數(shù)據(jù)，其中特別是一些關(guān)鍵設(shè)計參數(shù)如攪拌功率及攪拌槳型式,、發(fā)酵熱及高效傳熱裝置設(shè)計,、通氣流量設(shè)計等必需有足夠的調(diào)節(jié)余量或選擇。此外,，參數(shù)檢測必需配置較完整（約14個參數(shù)以上）,，發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)與制造技術(shù)（如不銹鋼材料、焊接,、拋光,、夾套結(jié)構(gòu)與制造、攪拌裝置制造技術(shù)等）應(yīng)先進,，為今后的發(fā)酵過程優(yōu)化與放大設(shè)計提供重要的工程設(shè)計數(shù)據(jù),。

可以根據(jù)客戶需求定制GMP發(fā)酵系統(tǒng)。

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