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溶出度儀機械驗證工具包
溶出度儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準,,也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。
溶出度儀機械驗證工具包完全符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,,為體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性保駕護航。
溶出度儀機械驗證工具可以測量的物理參數(shù)包括:
1,、轉速(RPM)
2,、轉軸擺動度
3、轉籃擺動度
4,、轉軸垂直度
5,、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,,下兩個位置)
7,、籃/槳距杯底高度
8、水平度(溶出儀,, 桌面)
9,、水浴池和杯內(nèi)溫度
暫無數(shù)據(jù)!