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溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包
溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包

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溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包

溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機(jī)械校準(zhǔn),也可用于排除可能產(chǎn)生異常測(cè)試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗(yàn)出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù),。

溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包完全符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版,,以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測(cè)定法中對(duì)驗(yàn)證工具的要求,為體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性保駕護(hù)航,。

溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具可以測(cè)量的物理參數(shù)包括:

1,、轉(zhuǎn)速(RPM)

2、轉(zhuǎn)軸擺動(dòng)度

3,、轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)度

4,、轉(zhuǎn)軸垂直度

5、溶出杯垂直度

6,、溶出杯中心度(上,,下兩個(gè)位置)

7、籃/槳距杯底高度

8,、水平度(溶出儀,, 桌面)

9、水浴池和杯內(nèi)溫度

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