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DosaTec溶媒儀專為藥物溶出度檢測中溶媒的自動化配制而設計,,本產(chǎn)品具有自動進液,、混合、自動加熱,、自動脫氣,、自動清洗和自動打印報告等功能,可以滿足藥物研發(fā)和質量控制人員的溶媒配制使用需求,。
本儀器配制的溶媒符合以下法規(guī)中對溶媒的需求:
ü 中國藥典 2015版 0931 溶出度與釋放度測定法
ü USP <711> ,,<724> ,USP <1087>
ü CFR 21 Part 11
主要技術參數(shù) | |
品牌 | DosaTec |
型號 | DosaPrep X8 |
產(chǎn)地 | 德國 |
單次**配置體積 | 8L |
分配原理 | 重量法 |
分配量 | 150~8000mL |
分配準確度 | <1% |
可分配溶出杯數(shù)量 | 1~36(依據(jù)單個溶媒體積) |
溫度加熱范圍 | 室溫到45℃ |
溫度準確性 | ±2℃ |
進液口過濾 | 20μm |
酸液與溶劑比例 | 1:3~1:100 |
配制效率 | 32L/h(取決于方法參數(shù)的設置) |
方法數(shù)量 | 22個 |
脫氣真空度 | <200mbar,,實際<100mbar |
一鍵自動清洗功能 | 具有 |
報告打印和追蹤 | 具有,,標配打印機 |
IQOQ服務 | 具有,標配 |
產(chǎn)品主要特點
1.簡化的操作單元
儀器配備LCD屏和6個按鍵,,作為操作單元,,簡單易用。
儀器運行的各階段都有相應的指示燈指示,。
方法參數(shù)中僅有四個參數(shù)需要設置:溶媒分配體積,,酸液/添加劑體積,需要裝填的溶出杯數(shù)量,,溶媒溫度,。
2. 去離子水經(jīng)過20μm過濾
去離子水進入儀器內(nèi)腔前,經(jīng)過20μm孔徑的濾膜過濾,。
儀器自動計算過濾器使用壽命,,默認為5000L。
3. 更新的快速接頭
去離子水,、酸液的進口采用快速接頭,,方便安裝和維護,。
溶媒出口采用快速接頭,方便安裝和維護,。
4. 多種報告輸出
溶媒制備報告輸出,,驗證報告輸出。
報告內(nèi)容包括:實驗儀器信息,、過濾器使用壽命,、方法、分配量體積及偏差,、溫度,、實驗日期、實驗員等,。
暫無數(shù)據(jù),!