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產(chǎn)品介紹:
Nagano公司是一家提供藥品貯存穩(wěn)定性測(cè)試全套產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案的公司,,提供的步入式穩(wěn)定性測(cè)試箱和數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)以及服務(wù),,完全基于GMP、FDA,、PIC/S GMP以及ICH指導(dǎo)方針設(shè)計(jì),,完全滿足所有的國際檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和審核要求。服務(wù)于藥品生產(chǎn)企業(yè),、CRO公司等單位,。
Nagano Science步入式穩(wěn)定性測(cè)試箱具有**的長期穩(wěn)定性
1.所有部件均采用高品質(zhì)材料,,制造工藝精良,,確保測(cè)試箱耐用皮實(shí),*小化所有設(shè)備的故障率,;
2.采用獨(dú)特的空氣導(dǎo)流系統(tǒng),,保證精確穩(wěn)定的存儲(chǔ)條件;
3.定制獨(dú)有的預(yù)防性維護(hù)方案,,符合法規(guī)要求,,確保測(cè)試箱始終在維護(hù)計(jì)劃下運(yùn)行,防止運(yùn)行周期內(nèi)停機(jī)和有 效解決維修問題,;
4.設(shè)備與服務(wù)符合所有醫(yī)藥法規(guī)要求,,如數(shù)據(jù)完整性要求。
上圖為年度制圖(10個(gè)點(diǎn))中4年溫度和濕度分布,,*小值和**值均在ICH Q1A(R2)指南要求范圍內(nèi),。
標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型可參考以下4個(gè)型號(hào)(12500 ~ 65000 L)選擇,可依據(jù)客戶需要定制,。
項(xiàng)目 | ATX125 | ATX250 | ATX400 | ATX650 |
門,,窗(mm) | 左邊(右邊可選)開,門開尺寸寬860×高1750,,可視窗300×300 | |||
所需空間(mm,, W×D×H) | 3600×3100×3230 | 3600×4900×3230 | 5400×4900×3230 | 6500×6100×3230 |
地板面積 | 6.48m2 | 12.96m2 | 19.44m2 | 31.2 m2 |
外部尺寸(mm, W×D×H) | 3600×1800×2414 | 3600×3600×2414 | 5400×3600×2414 | 6500×4800×2414 |
內(nèi)部尺寸(mm, W×D×H) | 3450×1650×2200 | 3450×3450×2200 | 5250×3450×2200 | 6350×4650×2200 |
可用箱體體積 | 12.5m3 | 25m3 | 40m3 | 65m3 |
暫無數(shù)據(jù),!