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KQP01品牌
科磊產(chǎn)地
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該機(jī)是引進(jìn)當(dāng)今世界***的超微粉碎技術(shù),,經(jīng)精密數(shù)控機(jī)床加工而成,,每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有特殊的制作和裝配要求,是專門針對(duì)醫(yī)藥粉碎的國內(nèi)**款氣流粉碎機(jī),,源自德國技術(shù),,跟歐洲同步,主要技術(shù)特點(diǎn)如下:
1,、研磨室結(jié)構(gòu)采用兩整塊鋼板CNC加工制成,,無任何焊縫和轉(zhuǎn)動(dòng)部件,無任何死角,,極易拆裝清洗,,特別適于注射和輸液類無菌藥物的生產(chǎn)。
2,、采用世界**數(shù)控機(jī)床(美國HARDINGE)所加工的密封體系,,確保各項(xiàng)設(shè)計(jì)性能的體現(xiàn)。
3,、內(nèi)表面電解拋光,,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4,、產(chǎn)品粒度分布窄,,頂點(diǎn)切割準(zhǔn)確,粒度分布可調(diào),。
5,、符合GMP、C-GMP,、FDA認(rèn)證要求,。
6、適應(yīng)CIP,、SIP在線清洗和在線殺菌要求,。
7、整個(gè)粉碎系統(tǒng)為全密閉生產(chǎn),,無粉塵外溢,。
8、可按ISO,、DIN,、IDF、SMS,、3A,、JIS標(biāo)準(zhǔn)制造。
9、從材料選擇到外協(xié)制作,,直至裝配驗(yàn)收,,每一環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的質(zhì)量控制,并可提供驗(yàn)證文件,。
國內(nèi)真正符合無菌級(jí)要求的氣流粉碎機(jī),,在設(shè)計(jì)理念上每一個(gè)環(huán)節(jié)都要充分考究,在GMP要求的符合性上有了質(zhì)的提高,。
★ 自分級(jí)裝置,,產(chǎn)品粒度d50:2~100μ之間可調(diào)
★無任何傳動(dòng)部件,極易拆裝清洗
★可實(shí)現(xiàn)SIP
★適合注射級(jí)無菌藥的生產(chǎn)
★小時(shí)產(chǎn)量根據(jù)細(xì)度不同,,一般在20~500g
★占地空間小,產(chǎn)品收率高,。
設(shè)備外形布置圖:
★ 自分級(jí)裝置,,產(chǎn)品粒度d50:2~100μ之間可調(diào)
★無任何傳動(dòng)部件,極易拆裝清洗
★可實(shí)現(xiàn)SIP
★適合注射級(jí)無菌藥的生產(chǎn)
★小時(shí)產(chǎn)量根據(jù)細(xì)度不同,,一般在20~500g
★占地空間小,,產(chǎn)品收率高。