設備特性:
設計安全性
閉式循環(huán)藥物噴霧干燥機被配置用于干燥基于乙醇、丙酮,、二氯甲烷,、乙酸乙酯和其他有機溶劑的化合物藥物;
相同規(guī)格的設備根據(jù)所用的溶劑的不同,,干燥工藝參數(shù)和干燥能力相差很大,;
氮氣作為干燥氣體,設備安全防護設計防止物料的易燃溶劑或粉末爆炸的危險,;
GMP要求設計
設備內(nèi)表面粗糙度≤Ra1.6,,表面光滑圓弧過渡,無清洗死角,;
設備清洗設計,;
設備驗證及資料提供;
可直接壓片造粒粉末設計(閉式循環(huán)流化床噴霧干燥機)
藥品固體劑型往往需要單獨的造粒工序?qū)⒎勰┲圃斐删哂辛己玫牧鲃有约懊芏鹊念w粒產(chǎn)品,,符合高速壓片機工況,;
閉式循環(huán)流化床噴霧干燥機可連續(xù)性噴霧團聚造粒實現(xiàn)了更精簡,高效的生產(chǎn)流程,,同時也降低了生產(chǎn)成本,;
本技術(shù)噴霧干燥的粉末,可實現(xiàn)產(chǎn)品的低殘余揮發(fā)物含量,,不需后續(xù)干燥工序,。 |