編號：FTJS10047
篇名：細菌回復突變試驗在聚乙烯醇栓塞微球材料評價中的應用
作者：羅洋 陳思彬 李娜 孫惠麗
關鍵詞： 聚乙烯醇栓塞微球 細菌回復突變試驗 生理鹽水 二甲基亞砜 含血清培養(yǎng)基
機構： 天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
摘要： 目的:通過細菌回復突變試驗(Ames試驗)評價聚乙烯醇栓塞微球潛在的遺傳毒性,從而來評價該材料的潛在致突變性,。方法:選擇生理鹽水(0.9%氯化鈉水溶液)、二甲基亞砜(DMSO)和含10%血清培養(yǎng)基(R10)三種介質對試驗樣品進行浸提,采用平板摻入法計數(shù)鼠傷寒沙門氏菌組氨酸營養(yǎng)缺陷型菌株TA97a,、TA98,、TA100及TA102在活化和非活化條件下的細菌回復突變菌落數(shù),以檢測其致突變性,。結果:陰性對照組和陽性對照組的試驗結果成立,。聚乙烯醇栓塞微球采用生理鹽水,、DMSO和R10浸提后,浸提液對試驗所用菌株回復突變數(shù)均未超過陰性對照的2倍。結論:在本次試驗條件下,栓塞微球浸提液均對鼠傷寒沙門氏菌營養(yǎng)缺陷型菌株TA97a,、TA98,、TA100、TA102無誘變性,。
