編號(hào)：NMJS05088
篇名：纈沙坦納米混懸劑的制備及固化
作者：趙婕； 馬秋平,； 王思玲； 姜同英,；
關(guān)鍵詞：難溶藥物,； 纈沙坦,； 納米粒,； 納米混懸劑；
機(jī)構(gòu)： 遼寧省腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部,； 沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院,；
摘要： 目的制備并固化纈沙坦納米混懸液,。方法采用反溶劑沉淀法和高壓勻質(zhì)法制備纈沙坦納米混懸液,采用干燥法實(shí)現(xiàn)納米混懸液固化,。結(jié)果在處方和工藝篩選基礎(chǔ)上,確定反溶劑沉淀法為制備纈沙坦納米混懸液的最終方法。工藝和處方為:穩(wěn)定劑為F127,濃度為2 mg·mL-1,藥物與穩(wěn)定劑比為5∶3(W/W),制備溫度為10~25℃,攪拌速度為300~600 r·min-1,制得混懸液藥物含量為3.3 g·L-1,。確定噴霧干燥法為纈沙坦納米混懸液的干燥固化方法,其工藝為向纈沙坦納米混懸液中加入纈沙坦2倍量的AEROSIL200,攪拌30 min,充分分散。噴霧干燥參數(shù)如下:進(jìn)口溫度110℃,出口溫度60~65℃,干燥空氣流速0.5 m3·min-1,霧化壓力170 kPa,進(jìn)液速度4 mL·min-1,。結(jié)論纈沙坦納米混懸液粒子平均粒徑為30 nm,粒度分布均一;納米混懸液經(jīng)過噴霧干燥固體化后得到粉末細(xì)膩,、疏松,、流動(dòng)性好,、溶出度和穩(wěn)定性良好,適合進(jìn)一步制備固體制劑,。
