編號：CPJS02200
篇名：不同方法制備的丹參酮-多孔二氧化硅固體分散體的比較研究
作者：蔣艷榮,； 張振海； 丁冬梅,； 陳小云,； 孫娥； 賈曉斌,；
關(guān)鍵詞：丹參酮； 多孔二氧化硅； 固體分散體,； 溶出度；
機(jī)構(gòu)： 江蘇省中醫(yī)藥研究院國家中醫(yī)藥管理局中藥釋藥系統(tǒng)重點(diǎn)研究室,； 南京中醫(yī)藥大學(xué),；
摘要： 以多孔二氧化硅為載體制備丹參酮固體分散體,比較噴霧干燥法和溶劑法對藥物體外溶出度的影響。采用差示掃描量熱法(DSC),、掃描電鏡法(SEM),、X-射線粉末衍射法(XRD)和傅立葉紅外光譜法(FTIR)等技術(shù)對固體分散體的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行分析研究,并考察其體外溶出度。表征結(jié)果顯示在2種方法制備的固體分散體中藥物均以非晶形式高度分散,。體外溶出度測定結(jié)果表明,溶劑法制備的丹參酮固體分散體在45,60 min時(shí),丹參酮I,II A的累積溶出度分別為80.9%,84.6%和86.2%,88.7%;噴霧干燥法制備的固體分散體45,60 min時(shí),丹參酮I,II A的累積溶出度分別為92.7%,95.3%和95.8%,97.1%,。噴霧干燥法和溶劑法均能成功制備丹參酮固體分散體,噴霧干燥法制備的固體分散體更利于提高溶出度。
