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粉末X射線衍射(XRD)法作為藥物多晶型研究的主要手段,,具有特異,、準確、快速,、操作簡便的優(yōu)點,,正日益受到人們的重視,已廣泛應(yīng)用于藥品的晶型分析,,各國藥典也相繼收載了這項技術(shù),,我國2005年版藥典也明確把此方法列為標準檢測手段。
在西藥研究中,,XRD技術(shù)主要應(yīng)用在以下幾個方面:
1 藥物純度評估
在藥物生產(chǎn)過程中,可能會產(chǎn)生反應(yīng)不完全的物質(zhì),、異構(gòu)體或不同晶型的雜質(zhì),。這些雜質(zhì)的存在會影響藥物的質(zhì)量和療效。X射線衍射儀通過分析樣品的衍射圖譜,,可以識別出這些雜質(zhì),,從而對原料藥的純度進行評估。
2 藥物穩(wěn)定性研究
藥品在存放過程中,,受到時間,、環(huán)境溫度、濕度和光照等因素的影響,,其性質(zhì)可能會發(fā)生變化,。X射線衍射儀可以對藥品進行定性定量分析,評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性,,為藥品的儲存和運輸提供科學依據(jù),。
3 新藥研發(fā)與專利保護
在新藥研發(fā)過程中,X射線衍射儀可以快速確認是否合成了新化合物。此外,,對于原研藥企來說,,申請藥物晶型專利能夠獲得技術(shù)保護,延長基礎(chǔ)專利保護期,。
手持光譜儀作為廢舊鋰電池回收領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)工具之一,,以其快速、準確,、安全的特點在回收過程中發(fā)揮了重要作用,。
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