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光敏和溫敏樣品的優(yōu)質(zhì)冷凍干燥體驗(yàn)
1
樣品分析物
柔滑黏膩的淡黃色物質(zhì)
2
應(yīng)用重點(diǎn)
樣品是含有 2% 乙醇的懸浮水溶液，經(jīng)過干燥處理用以提高產(chǎn)品整體穩(wěn)定性,。該產(chǎn)品常用于腫瘤性疾病的治療。在此應(yīng)用中,，由于樣品對光和溫度都敏感的特性,，是此次干燥處理的主要挑戰(zhàn)。
本次試驗(yàn)是使用步琦冷凍干燥機(jī) LyvaporTM L-200 完成冷凍干燥處理,，樣品為亞葉酸鈣制劑,。
使用鋁箔和布覆蓋樣品燒瓶，使樣品處于完全避光的密封條件下進(jìn)行冷凍干燥,。真空度需要設(shè)置到足夠低（實(shí)際真空值 p=0.08 mbar）,，以平衡高度升華過程，避免樣品發(fā)生坍塌并保證樣品的完整性,。整個(gè)凍干過程持續(xù) 48 個(gè)小時(shí),，結(jié)束后使用卡爾-費(fèi)休滴定法測定產(chǎn)品含水量,，最終產(chǎn)物含水率低于 5%,。干燥后產(chǎn)品呈粉末狀，吸濕性好,。因此,，樣品需立即轉(zhuǎn)移至密封容器中存儲。
3
產(chǎn)品配置
▲ 凍干機(jī) Lyovapor L-200 連續(xù)型
▲ 4 層擱板干燥筒,，配多歧管頂蓋 & 干渦旋真空泵
▲ 干燥前樣品 & 干燥后樣品對比
4
流程圖鑒
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關(guān)于這類應(yīng)用的儀器配置解決方案,，我們強(qiáng)烈建議 Lyovapor 冷凍干燥機(jī)和 Proximate 近紅外儀搭配使用，便于研發(fā)實(shí)驗(yàn)中樣品處理和其中成分含量檢測的需求,。
類似本應(yīng)用中亞葉酸鈣樣品,，其他的藥物制劑產(chǎn)品同樣可以使用冷凍干燥的方法來延長其穩(wěn)定性；對于藥物研發(fā)部門具有很高的增值潛力,。
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