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江蘇天瑞儀器股份有限公司
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六味地黃丸中重金屬元素的檢測方案

江蘇天瑞儀器股份有限公司  2023-08-24  點(diǎn)擊1481次

一、六味地黃丸簡介

     六味地黃丸是中藥方劑和中成藥的統(tǒng)稱,。因由六味中藥材(熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮,、澤瀉、茯苓)組成,,其中熟地黃為君藥,,故名為六味地黃丸。六味地黃丸源于宋代醫(yī)學(xué)家錢乙的《小兒藥證直訣》,,是滋補(bǔ)腎陰的基礎(chǔ)方劑,,配伍組方上具有“三補(bǔ)三瀉”的特點(diǎn)。中藥杞菊地黃丸,、知柏地黃丸等都是在此基礎(chǔ)上加味而成?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究,,六味地黃丸還具有增強(qiáng)免疫,、抗衰老、抗疲勞,、抗低溫,、耐缺氧、降血脂,、降血壓,、降血糖、改善腎功能,、促進(jìn)新陳代謝及較強(qiáng)的強(qiáng)壯作用,。

二、六味地黃丸中的重金屬元素

     重金屬元素,,在環(huán)境污染方面所說主要是指汞(水銀),、鎘、鉛,、鉻以及類金屬砷等生物毒性顯著的元素,。重金屬不能被生物降解,相反卻能在食物鏈的生物富集作用下,成千百倍地富集,,最后進(jìn)入人體,。重金屬在人體內(nèi)能和蛋白質(zhì)及酶等發(fā)生強(qiáng)烈的相互作用,使其失去活性,,也可能在人體器官中累積,,造成慢性中毒。

     中藥中重金屬污染的來源有兩種:一個來源則可能與中藥生長的環(huán)境條件有關(guān),,如土壤,、大氣、水,、化肥,、農(nóng)藥的施用,以及工業(yè)‘三廢’對中藥材的直接污染或間接污染,;另一個來源是中藥材在采集,、運(yùn)輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個途徑,。

     目前我國有500多種常用中藥材,、300多種常用中成藥。就涉及的中藥種類而言,,我國對重金屬殘留進(jìn)行相關(guān)研究的中藥材種類還不足百種,。如六味地黃丸這種中成藥及其六味中藥材原料(熟地黃、酒萸肉,、山藥,、牡丹皮、澤瀉,、茯苓)在藥典中都沒有相關(guān)重金屬殘留限量標(biāo)準(zhǔn),。中藥材重金屬殘留等已經(jīng)成為制約我國中藥產(chǎn)品出口的最主要因素。

     當(dāng)前,,包括中國香港,、東南亞國家、日本在內(nèi),,對于中藥重金屬的限量標(biāo)準(zhǔn)采用的是食品標(biāo)準(zhǔn),。特別是在歐美國家,并不承認(rèn)中藥是藥,,中藥是以食品,、保健品等名義出口的,所以歐美國家采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)對中藥來進(jìn)行檢測和規(guī)范,。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會統(tǒng)計,,我國被進(jìn)口國拒之門外的中藥產(chǎn)品中60%以上是倒在“重金屬,、農(nóng)藥殘留”等綠色壁壘之下。

    因此,,中藥包括中成藥重金屬的分析是國家級研究課題之一,,也是中藥走向國際市場的一個重要檢測項(xiàng)目。

三,、六味地黃丸中重金屬元素的檢測

     天瑞儀器參考《中華人民共和國藥典》,,采用原子吸收光譜儀(AAS6000;AAS8000),、原子熒光光譜儀(AFS200系列),、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS2000),對六味地黃丸中鎘,、鉛,、銅、砷,、砷,、汞等重金屬的測定進(jìn)行研究,測試結(jié)果準(zhǔn)確度高,,重復(fù)性好,。

樣品處理方法

樣品處理方法依據(jù)《中華人民共和國藥典》,如表1所示:

表1.六味地黃丸樣品處理方法

ICP-MS法:稱取一定量樣品,,在消解罐中加硝酸,,然后放入微波消解爐中加熱消解。消解完全后,,取出冷卻,,轉(zhuǎn)移至容量瓶中,并加入金單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,,定容待測(同時做樣品空白),。

四,、天瑞儀器產(chǎn)品簡介

4.1 AAS8000石墨爐原子吸收光譜儀

     AAS8000系列原子吸收分光光度計是由天瑞儀器公司集多年技術(shù)積淀開發(fā)的全自動石墨爐型原子吸收儀器,,用于測定各種物質(zhì)中的微量、痕量,、超痕量金屬元素或半金屬元素的含量,,可測元素種類多達(dá)60多種。現(xiàn)已廣泛用于農(nóng)業(yè),、醫(yī)藥,、衛(wèi)生、冶金,、地質(zhì),、采礦,、石油、輕工,、食品及環(huán)境監(jiān)測等方面的常量及微痕量原素分析,。本機(jī)采用最先進(jìn)的石墨爐控溫技術(shù),自動化程度高,,操作簡便,,穩(wěn)定可靠。本機(jī)在業(yè)內(nèi)率先使用USB2.0通信接口,,應(yīng)用先進(jìn)的電子電路系統(tǒng)和大規(guī)模集成電路,,整機(jī)除電源開關(guān)外,全部通過計算機(jī)自動控制,。

圖1.AAS8000原子吸收光譜儀

表2.AAS8000主要技術(shù)參數(shù)

4.2 AAS6000火焰原子吸收光譜儀

     AAS6000原子吸收分光光度計是由天瑞儀器公司集多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)開發(fā)的全自動智能化火焰原子吸收儀器,,用于測定各種物質(zhì)中的常量、微量,、痕量金屬元素和半金屬元素的含量,。該機(jī)采用PC機(jī)和中文界面操作軟件,使儀器操作簡便,,直觀易懂,。應(yīng)用先進(jìn)的電子電路系統(tǒng)和USB2.0通訊控制,實(shí)現(xiàn)了儀器的波長掃描,、尋峰定位,、光譜通帶寬度、回轉(zhuǎn)元素?zé)艏?、原子化器高度和位置,、燃?xì)饬髁俊綦娏骱凸怆姳对龉茇?fù)高壓等功能的自動調(diào)節(jié),。

圖2 AAS6000原子吸收分光光度計

表3.AAS6000原子吸收光譜儀主要技術(shù)參數(shù)

4.3 AFS200系列雙道原子熒光光譜儀

     AFS200系列雙道原子熒光光譜儀是天瑞儀器公司集多年技術(shù)積淀,,為用戶精心打造,具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的精密分析儀器,。廣泛應(yīng)用于汞(Hg),、砷(As)、銻(Sb),、鉍(Bi),、硒(Se)、碲(Te),、鎘(Cd),、鍺(Ge)、鉛(Pb),、錫(Sn),、鋅(Zn)等11種元素的痕量,、超痕量分析,體積小巧,,性能穩(wěn)定,,操作簡單。

圖3 .AFS200原子熒光光譜儀

表4.AFS200原子熒光光譜儀主要技術(shù)參數(shù)

4.4 ICP-MS2000電感耦合等離子質(zhì)譜儀

    ICP-MS2000是天瑞儀器自主研發(fā),,國內(nèi)第一臺電感耦合等離子體質(zhì)譜,。各項(xiàng)性能均達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn),與國外儀器性能指標(biāo)接近,。四級桿等關(guān)鍵組件采用進(jìn)口,,保證儀器質(zhì)量。

圖4 ICP-MS2000電感耦合等離子質(zhì)譜儀

表5. ICP-MS2000技術(shù)參數(shù)