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不溶性微粒檢測(cè)：
通過儀器（如光阻法或顯微計(jì)數(shù)法）檢測(cè) 10 μm 以上的微粒（如≥10 μm和≥25 μm的顆粒）,，這些微粒肉眼不可見，但可能引發(fā)毛細(xì)血管栓塞或炎癥反應(yīng)，尤其對(duì)危重患者,、新生兒等高風(fēng)險(xiǎn)人群存在潛在威脅,。

可見異物檢測(cè)：
通過目視或半自動(dòng)儀器檢測(cè) ≥50 μm 的顆粒或其他可見異物（如玻璃屑,、纖維,、毛發(fā)等），這些異物肉眼可見,，可能直接導(dǎo)致血栓,、過敏反應(yīng)或局部組織損傷。

不溶性微粒檢測(cè)：
側(cè)重定量分析微粒的數(shù)量和分布,，反映生產(chǎn)工藝的潔凈度（如原料純度,、設(shè)備磨損,、包材相容性等）,。

可見異物檢測(cè)：
側(cè)重定性篩查明顯的異物污染，直接反映生產(chǎn)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生問題（如環(huán)境潔凈度,、人員操作規(guī)范,、包裝完整性等）。

不溶性微粒：
長(zhǎng)期或大量輸注可能導(dǎo)致慢性危害（如肉芽腫,、靜脈炎）,，需通過儀器嚴(yán)格量化控制。

可見異物：
可能引發(fā)急性風(fēng)險(xiǎn)（如栓塞,、過敏反應(yīng)）,，屬于嚴(yán)重質(zhì)量問題，需通過目視檢查直接剔除不合格產(chǎn)品,。

國際藥典（如USP,、ChP）均明確規(guī)定：
注射劑需同時(shí)滿足 不溶性微粒的限值標(biāo)準(zhǔn)（儀器檢測(cè)）和 可見異物不得檢出（目視檢查）的要求。兩者缺一不可,。

  可見異物檢測(cè)還包括：