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海岸鴻蒙參加可見異物控制與質(zhì)量管控技術閉門研討會

海岸鴻蒙 2022-07-26 | 閱讀：824

2022年7月23日楚天科技會同中國醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會,，邀請國家藥典委,、中檢院,、北京藥檢院、北生所,、科興等國內(nèi)眾多機構和企業(yè)的專家對可見異物控制與質(zhì)量管控技術進行研討座談,。海岸鴻蒙作為標準物質(zhì)提供者受邀參加此次研討會，與各位專家一起探討注射劑生產(chǎn)中可見異物檢查的相關問題,。

可見異物是指存在于注射劑,、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),，其粒徑或長度通常大于50μm,。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的條件下生產(chǎn),，產(chǎn)品在出廠前應采用適宜的方法逐一檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品,。使用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射）,，如有可見異物,，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法,。一般常用燈檢法,，也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種,，如用深色透明容器包裝或液體色澤較深（一般深于各標準比色液7號）的品種可選用光散射法,；混懸型,、乳狀液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。

海岸鴻蒙是一家集國家標準物質(zhì)研制,、生產(chǎn),、銷售于一體的高科技企業(yè)，成立20余年一直在行業(yè)內(nèi)處于領先地位,。PM2.5,、三聚氰胺、可見異物等百余種標準物質(zhì)的研制成功填補了國內(nèi)的空白,，作為標準物質(zhì)提供者,，我們始終秉承“您的滿意就是我們的標準”這一服務理念,，貫徹落實“科學,、準確、及時,、滿意”的質(zhì)量方針,，不斷提高創(chuàng)新能力，力求為客戶提供優(yōu)質(zhì),、高效的服務,。

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