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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第1號(hào)公告發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)范》”）,，標(biāo)志著化妝品監(jiān)管新篇章全面開啟,。《規(guī)范》自2022年7月1日起正式施行,，化妝品注冊(cè)人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)都要按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品,。該規(guī)范是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要規(guī)范性文件,，也是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)和基石,；建立化妝品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，按照以下圖表所列進(jìn)行分類質(zhì)量管控：

除了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（原《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》修訂版）是對(duì)化妝品產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管,，規(guī)定了化妝品的安全技術(shù)要求,，包括通用要求,、禁限用組分要求,、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法等,。化妝品檢驗(yàn)的主要內(nèi)容見下表：

化妝品的質(zhì)量特性與安全現(xiàn)狀見下表：

主要分成下面幾個(gè)部分進(jìn)行檢測(cè)

化妝品的感官評(píng)價(jià),，是根據(jù)人的感覺器官對(duì)化妝品的各種質(zhì)量特征的“感覺”,，,；用語(yǔ)言,、文字,、符號(hào)或數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，再運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,，從而得出結(jié)論,，對(duì)化妝品的各項(xiàng)使用指標(biāo)做出評(píng)價(jià)的方法。

一．護(hù)膚用品的感官評(píng)價(jià)

鋪展性,、滲透性,、滋潤(rùn)性、油膩性,、粘起感、直接使用性,、后期使用性

二．潔膚用品及洗發(fā)產(chǎn)品的性能評(píng)價(jià)

分散性,、泡沫性,、易沖洗程度、緊膚感,、脫脂性,。

目前除了傳統(tǒng)的感觀評(píng)價(jià)之外,，借助于流變儀的方式進(jìn)行定量的分析和測(cè)定：

將化妝品的特性量化,、數(shù)值化，準(zhǔn)確度高,；測(cè)量方便,?；瘖y品流變學(xué)就是用流變學(xué)方法，通過(guò)對(duì)粘度,、彈性,、硬度、塑變值和粘彈性等的客觀測(cè)定,，了解這類物質(zhì)的特性,?；瘖y品流變學(xué)的實(shí)驗(yàn),，可用于鑒別化妝品原料、中間產(chǎn)品,，控制生產(chǎn)過(guò)程,。因此，它對(duì)于提高化妝品質(zhì)量,，調(diào)節(jié)生產(chǎn)工藝過(guò)程具有一定的作用,。

有關(guān)耐熱,，耐寒試驗(yàn)箱如下：

BINDER BF /BD 系列耐熱試驗(yàn)箱

耐寒試驗(yàn)冰箱

ATS 離心機(jī)

化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)的任務(wù)：利用化學(xué)分析,、儀器分析、生化分析,、物性測(cè)試等手段來(lái)確定化妝品的衛(wèi)生指標(biāo)、理化指標(biāo),、禁限用物質(zhì)化學(xué)成分與含量,、安全性等是否符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。其中化妝品中使用的有害重金屬：鉛,、鉻、鋁,、汞,、砷（AA 240DUO）；常見限用物質(zhì)：防曬劑,、去屑劑,、防腐劑等等；常見非法添加的禁用物質(zhì)有：糖皮質(zhì)激素,、汞,、抗生素（氯霉素,、甲硝唑）,、苯酚（主要是LC,GC,GC-MS,LC-MS,UV等）,。

AA240DUO 火焰-石墨爐分體式原子吸收光譜儀

Agilent Cary 60 紫外可見分光光度計(jì)

Agilent 5977B GC-MS 氣質(zhì)聯(lián)用儀

Agilent 1200 系列 液相色譜儀

在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的微生物檢驗(yàn)方法中,，規(guī)定了菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群,、銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌的指標(biāo)限制和具體的檢測(cè)方法,。這邊根據(jù)規(guī)范的要求,，整理出相關(guān)的一系列的檢測(cè)儀器：浮游菌采樣器（PMS），菌落計(jì)數(shù)器（SCAN500）,，拍打均質(zhì)機(jī)（BagMixer)，高壓滅菌器(ALP CL-32L),，微生物培養(yǎng)箱(BINDER BD115),，生化培養(yǎng)箱(binder kb115)，顯微鏡（DM750M）,。

《規(guī)范》的實(shí)施，將進(jìn)一步提升我國(guó)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的整體水平,，指導(dǎo)和督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全,、符合要求的化妝品。關(guān)于化妝品行業(yè)檢測(cè)分析,，研發(fā)等儀器設(shè)備可以聯(lián)系東南科儀,，給你提供整套的化妝品質(zhì)量安全，符合要求的方案,。

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