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首先我們先了解一下濕熱滅菌的原理

壓力蒸汽殺菌的原理主要是使蛋白質(zhì)等生物分子變性。當(dāng)高溫高壓的蒸汽與被滅菌物品充分接觸時(shí)釋放出潛熱,，將被滅菌物品加熱,，加熱使蛋白質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)加速，互相撞擊,，可致連接肽鏈的副鍵斷裂,，使其分子由有規(guī)律的緊密結(jié)構(gòu)變?yōu)闊o秩序的、散溫結(jié)構(gòu),，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相結(jié)合成為較大的聚合體而凝固,、沉淀。蒸汽滅菌是通過不可逆的破壞酶和結(jié)構(gòu)蛋白,，從而殺滅微生物使物品達(dá)到滅菌,。

1.按照滅菌原理分類：

因?yàn)槔淇諝鈱?dǎo)熱性差，阻礙蒸汽接觸待滅菌物品,，并會(huì)減低蒸汽氣壓,，使之不能達(dá)到應(yīng)有的溫度。因此壓力蒸汽滅菌器的關(guān)鍵技術(shù)是在滅菌前需排除滅菌室內(nèi)的冷空氣,。

根據(jù)滅菌器排除滅菌艙內(nèi)冷空氣的方式,，壓力蒸汽滅菌器分為下排氣式滅菌器和預(yù)真空式滅菌器。

我們以國內(nèi)外比較受用戶喜愛的日本原裝進(jìn)口ALP高壓滅菌器的型號(以常用的54L 為舉例,，還有85L,105L等多種型號可選,，歡迎咨詢）為例說明，根據(jù)用戶滅菌的類型進(jìn)行相關(guān)選擇如下：

1）下排氣壓力蒸汽滅菌器：對于重力置換排氣壓力蒸汽滅菌器,，蒸汽進(jìn)入滅菌腔后置換里面的空氣,。蒸汽比空氣輕所以蒸汽進(jìn)入滅菌腔后會(huì)上升到頂部，迫使冷空氣從滅菌腔底部排出,。最后蒸汽充滿滅菌腔,，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌效果,。

下排氣壓力蒸汽滅菌器適用于耐高溫高濕物品的滅菌，選用于微生物培養(yǎng)物,、液體,、藥品、實(shí)驗(yàn)室廢物和無孔物品的處理,，適合培養(yǎng)基和發(fā)酵設(shè)備的滅菌,；培養(yǎng)基的滅菌，含有糖分的培養(yǎng)基溫度一般控制在115℃,；15～20min,，不含糖的培養(yǎng)基溫度需控制在121℃ 30min左右。

重力置換排氣的蒸汽滅菌有一些局限性,，不能用于油類和粉劑的滅菌,，另外管腔類器械如針和管類，對蒸汽的穿透帶來挑戰(zhàn),，因?yàn)獒樅凸茴惼餍底璧K了（滅菌劑）擴(kuò)散,，也不適合于應(yīng)用重力置換排氣的蒸汽滅菌。

此類分為ALP CL-32L （標(biāo)準(zhǔn)型）,，ALP CLG-32L (增強(qiáng)型）,。

我們通過原理知道，壓力蒸汽滅菌器的關(guān)鍵技術(shù)是在滅菌前需排除滅菌室內(nèi)的冷空氣,，確保滅菌腔內(nèi)都是過飽和蒸汽的狀態(tài),。

ALP CL-32L （標(biāo)準(zhǔn)型）通過在內(nèi)置程序設(shè)計(jì)中進(jìn)行強(qiáng)制定時(shí)的空氣的排出功能，確保純蒸汽的滅菌環(huán)境,，不會(huì)因空氣的存在影響熱傳導(dǎo)效率,，有效保障滅菌效果。

2. ALP CLG-32L(增強(qiáng)型）,，除了標(biāo)準(zhǔn)的溫度傳感器外,，另配了壓力傳感器進(jìn)行雙重控制，CLG系列滅菌器內(nèi)置程序上會(huì)對脈沖空氣凈化反復(fù)進(jìn)行,除了溫度傳感器達(dá)到設(shè)定值外,，直至壓力傳感器高于對應(yīng)溫度而產(chǎn)生過飽和蒸汽壓,比如設(shè)置121滅菌溫度,，壓力傳感器達(dá)到對應(yīng)的102.9Kpa壓力后，系統(tǒng)才開始滅菌,保證滅菌效果,。

2）預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器：預(yù)真空式滅菌器工作原理是利用機(jī)械抽真空的方法,，首先將滅菌器內(nèi)冷空氣用抽氣泵抽出98%以上，使滅菌室內(nèi)形成負(fù)壓,，蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌,。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同，分為預(yù)真空和脈動(dòng)真空兩種，后者因多次抽真空,，空氣排除更徹底,，效果更可靠。預(yù)真空滅菌器空氣排除徹底,，熱力穿透迅速,，可在較高溫度(132～135℃ /270-275F)進(jìn)行滅菌，所需滅菌時(shí)間短,。

預(yù)真空滅菌器適用管腔物品,、多孔物品和紡織品，衣物等耐高溫高濕物品的滅菌,，不能用于液體,、油類和粉劑的滅菌。

ALP CLG-32LDVP 預(yù)真空高壓蒸汽滅菌器就是屬于三重脈沖式預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器,，因?yàn)榕渲昧藦?qiáng)大的真空泵強(qiáng)行多次排空滅菌腔內(nèi)留存的空氣,，使飽和蒸汽良好的滲透入滅菌的物品中，從而確保充分有效的滅菌效果,。

另外，通過真空泵及經(jīng)0.22um濾膜過濾后的熱空氣快速干燥樣品,，干燥溫度范圍：60-150℃,，比如滅菌干燥后的衣物，可以快速使用,，是很多實(shí)驗(yàn)人員的不二選擇,。

另外，對于醫(yī)院及醫(yī)療單位,，可以選配SUS304不銹鋼套筒及0.22um PTFE濾膜,，對滅菌過程中的排放的空氣進(jìn)行過濾，可以符合P3實(shí)驗(yàn)室要求的排放標(biāo)準(zhǔn),。對于一些比如瘋牛病的阮病毒等,，歐盟標(biāo)準(zhǔn)（特別是法國）壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃-138℃,18分鐘滅菌程序標(biāo)準(zhǔn)；蛋白質(zhì)改性的溫度為135-140℃;

AAMI ST79《醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓力蒸汽滅菌和無菌保障綜合指南》是所有擁有壓力蒸汽滅菌器的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不二資源,，ALP CLG 系列產(chǎn)品也符合相關(guān)的規(guī)定要求,。

所以我們根據(jù)不同的需要選擇不同的滅菌溫度，特別是對于具有畜牧,，醫(yī)療及醫(yī)用材料,，過濾材料，制藥行業(yè),，需要選擇可以在105-137℃(全面是140℃）的范圍內(nèi)滅菌的儀器,。

日本ALP原裝進(jìn)口的 CL及CLG 各系列都能滿足105-137℃（32L型可以滿足140℃）滅菌的要求。CLG系列滅菌器還可以存儲15條滅菌方法模式，調(diào)出方法后一鍵啟動(dòng),，方便客戶具有多種滅菌產(chǎn)品的不同的滅菌要求,。

選擇了相關(guān)的兩類的壓力滅菌器，如何確保所選的儀器能夠達(dá)到我們所需要的滅菌效果呢,？這就需要進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證工作,，驗(yàn)證的關(guān)鍵可以采用第三方驗(yàn)證裝備，通過溫壓儀的信號采集和數(shù)據(jù)對比技術(shù),，形成熱穿透測試報(bào)表,，并且基于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件包括:國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)有GB18278-2015，GB8599--2008,，GB/T 30690-2014,，WS310--2016；國際標(biāo)準(zhǔn)有ISO17665-1-2-3,，ISO13683,，EN554/EN285,PDA TR48-2010 2.0，AAMI ST79.2017,。

其中AAMI ST79.2017版本標(biāo)準(zhǔn)仍推薦壓力蒸汽滅菌質(zhì)量保障程序,，包括使用物理監(jiān)測，內(nèi)外化學(xué)指示物和生物指示物,。AAMI ST79所包括的滅菌過程監(jiān)測建議包括：常規(guī)批次放行,；常規(guī)滅菌器效力監(jiān)測；合格測試,；及產(chǎn)品質(zhì)量保障測試,。

對于壓力蒸汽滅菌器的滅菌參數(shù)，規(guī)范如是說：

WS310.3—2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》物理監(jiān)測法中規(guī)定：滅菌溫度波動(dòng)范圍在+3℃內(nèi),，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求,。也就是說，在選定134℃的滅菌溫度時(shí),，溫度只可以向上波動(dòng)3℃,，但是，絕對不允許向下波動(dòng),。在實(shí)際工作中,，溫度下線不低于134℃，溫度上限不超過134+3=137℃都應(yīng)該是合格的,。

WS310.3—2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》,，壓力蒸汽滅菌參數(shù)見下表：

從上表可以看出,，滅菌溫度與壓力其實(shí)是相對應(yīng)的關(guān)系,。溫度可以控制在一個(gè)點(diǎn)上，而壓力是在一定的范圍有波動(dòng)的。飽和蒸汽溫度是132℃時(shí),，壓力范圍在184.4~210.7kPa,， 飽和蒸汽溫度是134℃時(shí)， 壓力范圍在201.7~229.3kPa,。對于滅菌參數(shù)的監(jiān)測,，都是檢測其下限，也就是說,，只要滅菌狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)測參數(shù)高于標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)值（134℃/4min/201.7-229.3kPa）,，都應(yīng)該判斷滅菌合格。而這三項(xiàng)指標(biāo)中有任何一項(xiàng)低于標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)值,，則滅菌不合格,。

附：ALP CLG系列滅菌器的參數(shù)說明：

CLG系列滅菌器：大屏幕LCD顯示屏幕可清晰顯示儀器所處的狀態(tài)，如溫度,壓力,程序及操作過程中的其他相關(guān)信息,令操作和讀數(shù)都同樣方便,，顯示屏設(shè)置在有符合人體工學(xué)的滅菌外殼的門蓋的下方而非設(shè)置在門蓋上面：

主要有以下的考慮：

1）因?yàn)闇缇笥姓羝麣埩?，開蓋后鍋內(nèi)外的溫差會(huì)將部分蒸汽向上蒸發(fā)冷凝成水珠滴在蓋子上面的操作面板上，有使控制面板的電路受潮進(jìn)而增加電子元器件故障的風(fēng)險(xiǎn),。2）如果控制面板設(shè)置在頂蓋上面,，長期的開關(guān)蓋，排線會(huì)增加纏繞或接觸不良的風(fēng)險(xiǎn)（翻蓋手機(jī)的排線就會(huì)長時(shí)間會(huì)有接觸不良會(huì)纏繞的風(fēng)險(xiǎn),。）

可以選配帶物溫探頭的打印機(jī),，實(shí)現(xiàn)1min間隔的實(shí)時(shí)滅菌溫度及壓力數(shù)據(jù)，監(jiān)控滅菌效果的實(shí)時(shí)狀態(tài),，為產(chǎn)品滅菌效果保駕護(hù)航?；蛘哌x配RS-232C 數(shù)據(jù)接口,，選裝軟件后，就可以記錄實(shí)時(shí)的滅菌溫度及壓力的的曲線數(shù)據(jù),。（兩者只能選其一）

另外,，根據(jù)需要，還可以選擇下列的滅菌器具,，滿足滅菌不同樣品的需求,。

ALP高壓滅菌器總代理：東南科儀