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藥物納米粒分散液的干燥法

藥物納米粒分散液一般以多相體系存在,，該體系是一種物理化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的體系,。分散液長時間放置可能出現(xiàn)析出和納米粒粒徑增加的現(xiàn)象。為了增加納米制劑體系物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定性,，可以使用冷凍干燥或者噴霧干燥進行除溶劑操作,。得到的固體制劑可保持體系的物理化學(xué)穩(wěn)定性。同時,，該固體制劑的外觀,、復(fù)溶性、復(fù)溶后顆粒的粒徑需要進一步考查,。

冷凍干燥法

將混有凍干保護劑的均質(zhì)液體樣品分裝在10mL西林瓶中,。程序凍干：

（1）預(yù)凍：速凍法，共晶點測定

（2）低溫保持?jǐn)?shù)個小時

（3）一次干燥

（4）二次干燥,。

冷凍干燥法共計三十個小時時間,。干燥后可直接真空密封包裝，干燥后得到疏松固體樣本,，樣品溶解性較好,。但冷凍干燥工藝過程耗時。EYELA DRC+FDU程序凍干為預(yù)凍（預(yù)凍過程中可選擇一般或快速降溫程序）,、干燥一體化裝置,，可使物料在低溫下快速凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空狀態(tài)下使水蒸氣升華通過冷阱捕捉該水蒸氣成冰,，從而獲得低溫干燥的物料,。EYELA程序凍干可實現(xiàn)預(yù)凍、一次干燥和二次干燥,，一次干燥可除去物料中大部分的自由水,、二次干燥可除去部分自由水和結(jié)晶水、固體吸附的水，一次干燥中物料溫度保持一定溫度一段時間后再進行緩慢升溫,。但二次干燥中物料溫度升溫可加快但不得超過物料安全貯存溫度。其中預(yù)凍速度可根據(jù)預(yù)凍的時間及預(yù)凍溫度來確定,，預(yù)凍一定時間后樣品應(yīng)繼續(xù)保持預(yù)凍溫度一定時間（通常在120-200分鐘）再進行干燥,，保證樣品預(yù)凍徹底、完全,。一次干燥和二次干燥可分別得到隔板溫度,、真空度、物料溫度隨運行時間的變化曲線,。

噴霧干燥法

實驗前需要對均質(zhì)的液體樣品熱敏性進行考察,，設(shè)置進樣速度、進口溫度,、 噴嘴壓力,，噴霧干燥法可快速干燥得到疏松粉末固體樣本，樣品溶解性好,、流動性較好,。但噴霧干燥過程中樣品干燥粉末會有一定量的損失而且后續(xù)需要無菌包裝操作。EYELA SD-1010噴霧干燥機采用瞬時干燥,，短時間處理不會給試料帶來高溫負(fù)荷,。配備有磁力攪拌裝置防止試料靜置過程中的沉淀和分層。采用較長蒸發(fā)管保證樣品噴灑出能充分干燥,。干燥工藝中的參數(shù)可通過記錄輸出端口進行輸出,。噴干運行過程中噴嘴可進行自動清洗防止堵塞。