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新馬干燥CH-200槽型混合機設計要求
1. 整機設計符合GMP規(guī)范中對生產(chǎn)設備的要求,,避免交叉污染、異物脫落對藥品質量的影響,,便于拆卸與維修,。
2. 采用交流三相五線制方式供電,保證系統(tǒng)可靠接地,。
3 .特別注意設備加工問題對產(chǎn)品內(nèi)在質量的影響:設備內(nèi)/外部無死角,,便于清潔、拆卸與維修,,設備外表面光滑,、整潔、美觀,,過渡處有倒角和圓角處理,,不得有明顯的凸瘤、凹陷,、毛刺,、劃痕,、碰傷和銹蝕現(xiàn)象;各金屬焊縫或焊點應做拋光,、鈍化處理,,焊接表面應均勻、完整,,不得有疤痕,、夾渣及氣孔等現(xiàn)象。
4.設備組成:機架,、電機,、槳葉、混合筒體等,。
CH-200槽型混合機服務與維修要求
1.供應商負責設備的調試
2.供應商負責對發(fā)標方的維修人員和操作人員進行設備的各項培訓
3.設備自驗收合格后一年為質量保證期,,在保證期內(nèi),所有產(chǎn)品均必須由供應商提供至少1年的全免費上門保修服務,,并終身維護,。在質保期內(nèi)如因設備故障(非人為故障)導致停產(chǎn)時,需要延長保修期限,。供應商在投標文件中還需列出主要部件保修日期,。
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