常州新馬干燥工程有限公司
已認證
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新馬干燥濕法混合制粒機,,作為制藥行業(yè)內(nèi)固體制劑生產(chǎn)的重要工藝設備,對原輔料實現(xiàn)混合造粒,,或者制作軟件材用,,采用PLC自動控制系統(tǒng),,設備與工藝符合當前GMP與國家藥典要求,。
新馬干燥濕法混合制粒機主要結構
1) 機架采用優(yōu)質(zhì)型材組焊而成,焊成的機架經(jīng)防銹處理后包覆304不銹鋼板,,是整機及其他各功能單元的主要支撐結構單元,;
2) 所有壓縮空氣管道以及選配項的在位清洗系統(tǒng)用管道以及氣動件均安裝于機架內(nèi),;
3) 所有工況能源連接均在機架處設計有安裝接口端,;
機架附屬物主要包括機架蓋板,、活動門、平臺及護欄,、扶梯等,,在設備系統(tǒng)中起著設備防護和操作安全防護作用。
新馬干燥濕法混合制粒機設計要求
1. 整機設計符合GMP規(guī)范中對生產(chǎn)設備的要求,,避免交叉污染,、異物脫落對藥品質(zhì)量的影響,便于拆卸與維修,。
2. 采用交流三相五線制方式供電,,保證系統(tǒng)可靠接地。
3.特別注意設備加工問題對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的影響:設備內(nèi)/外部無死角,,便于清潔、拆卸與維修,,設備外表面光滑,、整潔、美觀,,過渡處有倒角和圓角處理,,不得有明顯的凸瘤,、凹陷、毛刺,、劃痕,、碰傷和銹蝕現(xiàn)象;各金屬焊縫或焊點應做拋光,、鈍化處理,,焊接表面應均勻、完整,,不得有疤痕,、夾渣及氣孔等現(xiàn)象。
4.采用PLC微機程序編制控制系統(tǒng)回路,,人機界面,、屏幕顯示工藝流程操作,具有可操作性,;變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術自動跟蹤調(diào)節(jié),;可用變頻器穩(wěn)定安全地調(diào)節(jié)攪拌速度,確保制粒效果,,并可任意調(diào)節(jié)制粒大小,。
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