常州新馬干燥工程有限公司
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新馬干燥EYH-2000二維運動混合機設(shè)備整體要求
1,、整機設(shè)計符合GMP規(guī)范中對生產(chǎn)設(shè)備的要求,避免交叉污染,、異物脫落對藥品質(zhì)量的影響,,便于拆卸與維修。
2,、特別注意設(shè)備加工問題對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的影響:設(shè)備內(nèi)/外部無死角,,便于清潔、拆卸與維修,,設(shè)備外表面光滑,、整潔、美觀,,過渡處有倒角和圓角處理,,不得有明顯的凸瘤、凹陷,、毛刺,、劃痕、碰傷和銹蝕現(xiàn)象,;各金屬焊縫或焊點應(yīng)做拋光,、鈍化處理,焊接表面應(yīng)均勻,、完整,,不得有疤痕、夾渣及氣孔等現(xiàn)象,。
3、采用交流三相五線制方式供電,,保證系統(tǒng)可靠接地,。
4、設(shè)備組成:料筒,、上機架(搖擺床),、下機架、轉(zhuǎn)動機構(gòu),、擺動機構(gòu)和電氣裝置;預(yù)留真空進料口;采用雙曲軸傳動結(jié)構(gòu),,下機架外包為全封閉滿焊結(jié)構(gòu),方便清洗,確保機座底部不結(jié)料不結(jié)水,。
新馬干燥EYH-2000二維運動混合機具體技術(shù)要求
1,、電壓380V三相五線制,頻率50HZ ,。
2,、料筒容積:2000L,裝料容積不下于60%;進料口大小為φ400;放料采用Φ250的蝶閥,材質(zhì)為SUS304,。
3,、 內(nèi)外拋光處理: 容器內(nèi)壁表面粗造度Ra≤0.4μm,內(nèi)表面衛(wèi)生級無死角,,外表面≤0.8μm 處理,。
4、設(shè)備機座底部不積料,,無污染,,沖洗方便,符合GMP要求,。
5,、所有線纜均有標號并有連接線路圖。
6,、擺動電機功率為:3KW,;轉(zhuǎn)動電機功率為:4KW。
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