
北京飛馳科學儀器有限公司

已認證
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鄰國日本的新冠疫苗失效了?
原因竟然是忘了給冰箱插電導(dǎo)致的失活,?,?
有些竟然還注射了,??,?
許多疫苗都是非常脆弱的,,他們需要嚴苛的儲存條件才能夠保存其效應(yīng)。除了嚴格的溫度控制,,第一層接觸到疫苗的材料,,就是安瓿瓶了。一支質(zhì)量良好的安瓿瓶需要有足夠的耐熱性,、物理強度,,和化學穩(wěn)定性,才能保證存放的藥物不會輕易變質(zhì),。
同時,還需要具有純凈的材質(zhì),,避免污染瓶中盛裝的藥品,。
剛好,飛馳今天就收到了客戶寄來的安瓿瓶樣品,,在測試各項指標之前,,我們需要將它們溫柔的制備成待測的狀態(tài)。
遇見問題不要慌,,優(yōu)先請教互聯(lián)網(wǎng),。
根據(jù)歐洲藥典2019::30201,第3.2.1章 – 制藥過程中使用的玻璃容器中的描述,,我們找到了實驗的依據(jù):
行星式球磨機 – 瑪瑙,、氧化鋯或不銹鋼材質(zhì),250ml研磨罐
振動篩分機+一套編織篩,,由以下三個粒徑組成:710μm,,425μm和300μm
熱風爐:最低需要140±5℃的加熱水平
天平:重量可達500g,精確度至0.005g(設(shè)備有限,,暫時使用實驗室精確到0.01g的)
樣品量:每個樣品需要制備兩份,,取50g使用研磨設(shè)備粉碎至目標粒徑
預(yù)處理:需要將完整的安瓿瓶砸碎成為1~3cm的碎塊
實驗方案:
對于薄壁樣品(壁厚<1.5mm),研磨2min
對于厚壁樣品(壁厚>1.5mm),,研磨時間不超過5min
經(jīng)過測試,,客戶的樣屬于薄壁的安瓿瓶,研磨時長應(yīng)設(shè)置為2min,。
將研磨后的樣品篩分30s,,收集所有300μm篩上的樣品,將425μm以上的顆粒重新加入研磨設(shè)施中粉碎,,直到獲取足量的目標樣品,。
FRITSCH對客戶樣品進行實驗測試,,僅使用一個循環(huán),便達到了極高的粉碎效率,。
過篩更是連5秒都沒用,。絲般順滑。
左邊為目標篩上樣品,,右側(cè)為425μm篩上樣品
絕大部分樣品均被充分粉碎至300-425μm區(qū)間段內(nèi),。
目標粒徑區(qū)間的產(chǎn)率高達84.38%。
驚呆了,,所以藥典中描述的從50g制備樣品中至少要收集10g的產(chǎn)率,,是用搟面杖做出來的嗎?
下一步,,需要用磁鐵將樣品內(nèi)的鐵顆粒吸出,,但由于整個制樣過程沒有接觸任何金屬元素,所以這一步也可以省略,。
藥典中洋洋灑灑寫了2頁的英文描述,,使用飛馳設(shè)備竟然不到十分鐘就操作完了
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