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鄰國日本的新冠疫苗失效了,？

原因竟然是忘了給冰箱插電導(dǎo)致的失活,？？

有些竟然還注射了,？,？？

許多疫苗都是非常脆弱的,，他們需要嚴(yán)苛的儲存條件才能夠保存其效應(yīng),。除了嚴(yán)格的溫度控制，第一層接觸到疫苗的材料,，就是安瓿瓶了,。一支質(zhì)量良好的安瓿瓶需要有足夠的耐熱性、物理強(qiáng)度,，和化學(xué)穩(wěn)定性,，才能保證存放的藥物不會輕易變質(zhì)。

同時,，還需要具有純凈的材質(zhì),，避免污染瓶中盛裝的藥品。

剛好,，飛馳今天就收到了客戶寄來的安瓿瓶樣品,，在測試各項(xiàng)指標(biāo)之前,，我們需要將它們溫柔的制備成待測的狀態(tài)。

遇見問題不要慌,，優(yōu)先請教互聯(lián)網(wǎng),。

根據(jù)歐洲藥典2019：:30201，第3.2.1章 – 制藥過程中使用的玻璃容器中的描述,，我們找到了實(shí)驗(yàn)的依據(jù)：

行星式球磨機(jī) – 瑪瑙,、氧化鋯或不銹鋼材質(zhì)，250ml研磨罐

振動篩分機(jī)+一套編織篩,，由以下三個粒徑組成：710μm,，425μm和300μm

熱風(fēng)爐：最低需要140±5℃的加熱水平

天平：重量可達(dá)500g，精確度至0.005g（設(shè)備有限,，暫時使用實(shí)驗(yàn)室精確到0.01g的）

樣品量：每個樣品需要制備兩份,，取50g使用研磨設(shè)備粉碎至目標(biāo)粒徑

預(yù)處理：需要將完整的安瓿瓶砸碎成為1~3cm的碎塊

實(shí)驗(yàn)方案：

對于薄壁樣品（壁厚＜1.5mm），研磨2min

對于厚壁樣品（壁厚＞1.5mm）,，研磨時間不超過5min

經(jīng)過測試,，客戶的樣屬于薄壁的安瓿瓶，研磨時長應(yīng)設(shè)置為2min,。

將研磨后的樣品篩分30s,，收集所有300μm篩上的樣品，將425μm以上的顆粒重新加入研磨設(shè)施中粉碎,，直到獲取足量的目標(biāo)樣品,。

FRITSCH對客戶樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)測試，僅使用一個循環(huán),，便達(dá)到了極高的粉碎效率,。

過篩更是連5秒都沒用。絲般順滑,。

左邊為目標(biāo)篩上樣品,，右側(cè)為425μm篩上樣品

絕大部分樣品均被充分粉碎至300-425μm區(qū)間段內(nèi)。

目標(biāo)粒徑區(qū)間的產(chǎn)率高達(dá)84.38%,。

驚呆了,，所以藥典中描述的從50g制備樣品中至少要收集10g的產(chǎn)率，是用搟面杖做出來的嗎,？

下一步,，需要用磁鐵將樣品內(nèi)的鐵顆粒吸出，但由于整個制樣過程沒有接觸任何金屬元素,，所以這一步也可以省略,。

藥典中洋洋灑灑寫了2頁的英文描述，使用飛馳設(shè)備竟然不到十分鐘就操作完了