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貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
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MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數(shù)器專為滿足符合 ISO14644 標準的潔凈室應用而設計,?？衫们度胧降牟蓸雍臀恢米R別管理組織常規(guī)的潔凈室監(jiān)測。MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數(shù)器分級向導可在潔凈室定期認證期間確保其合規(guī)性,。
便攜式空氣顆粒計數(shù)器|選擇 MET ONE 3400
? 熱插拔電池-百分百確保儀器長時間連續(xù)運行
使用熱插拔電池,，無論儀器是充電還是斷電、計數(shù)歸零及采用備份電源時都不會停止監(jiān)測
? 測試向導能使您在監(jiān)測潔凈室時讓合規(guī)性更容易得到保證
可在監(jiān)測您的潔凈室環(huán)境時節(jié)省時間并消除錯誤
? 靈活的通訊方式——設置簡單,，數(shù)據傳輸方便
供選擇的無線,，以太網和串口通訊可以將數(shù)據傳輸?shù)?METONE數(shù)據管理系統(tǒng)，或者客戶已有監(jiān)控軟件,，以便減少文書工作
? 直觀的用戶界面
簡便的區(qū)域,，位置和運行參數(shù)的配置和復制，節(jié)約運行時間,。只需將完整的配置拷貝到一個 U 盤中,，從而消除設置錯誤，并節(jié)省時間,。還可以在整個顆粒計數(shù)組部署采樣計劃,！
? 多級用戶登錄——確保合規(guī)性
多級用戶密碼保護以確保數(shù)據的安全性并符合 21 CFR 法規(guī)第11部分的要求
? 符合ISO 21501-4 標準的可靠性和準確性
專用于滿足特殊顆粒計數(shù)要求，儀器與儀器之間的準確度和再現(xiàn)性完全符合 ISO21501-4標準要求,。
? 順序采樣系統(tǒng)
可用 MET ONE 3432 順序采用系統(tǒng)部署低成本的現(xiàn)場監(jiān)控解決方案,。用單臺 MET ONE 3400 系列空氣顆粒計數(shù)器可依次從多達32個點進行順序采樣。
應用領域:
? 潔凈室環(huán)境監(jiān)測
? 潔凈室的分級
? ISO14644潔凈室驗證
? 潔凈室的驗證
? 潔凈室顆粒物監(jiān)測
? 無菌藥品生產
? 生產過程的連續(xù)監(jiān)測
? 顆粒污染源的排除過程
? 潔凈室驗證,，以符合生產法規(guī)和標準
? HEPA過濾器檢漏
? 高壓氣體監(jiān)測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應氣體,，流量會自動調整
空氣顆粒計數(shù)器生命科學標準及委員會：
? 國際標準化組織 (ISO)
? ISO14644潔凈室及相關受控環(huán)境
? ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計數(shù)器
? 環(huán)境科學與技術研究所 (IEST)
? 腸外藥物協(xié)會
? 歐洲藥品質量管理局
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企業(yè)名稱
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司企業(yè)類型
有限責任公司(港澳臺法人獨資)信用代碼
913100007178592933法人代表
陳小穗注冊地址
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元成立日期
2005-10-12注冊資本
500萬美元有效期限
2005-10-12 至 2035-10-11經營范圍
許可項目：第三類醫(yī)療器械經營,；危險化學品經營,；第三類醫(yī)療器械租賃。（依法須經批準的項目,，經相關部門批準后方可開展經營活動,，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：實驗分析儀器銷售；儀器儀表銷售,；智能儀器儀表銷售,；機械設備銷售；光學儀器銷售,；塑料制品銷售,；橡膠制品銷售；專用化學產品銷售（不含危險化學品）,；化工產品銷售（不含許可類化工產品）,；計算機軟硬件及輔助設備批發(fā)；軟件銷售,；軟件開發(fā),；機械零件、零部件銷售,；電子元器件批發(fā),；電子產品銷售；電子測量儀器銷售,；第一類醫(yī)療器械銷售,；第二類醫(yī)療器械銷售；租賃服務（不含許可類租賃服務）,；機械設備租賃,；第二類醫(yī)療器械租賃；第一類醫(yī)療器械租賃,；計算機及通訊設備租賃,；采購代理服務；進出口代理,；貿易經紀,；國內貿易代理；銷售代理,；離岸貿易經營；技術進出口,；貨物進出口,；通用設備修理；專用設備修理,；儀器儀表修理,；計算機及辦公設備維修,；企業(yè)總部管理；企業(yè)管理,；企業(yè)管理咨詢,；稅務服務；軟件外包服務,；數(shù)據處理服務,；供應鏈管理服務；財務咨詢,；認證咨詢,；單位后勤管理服務；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展（除人體干細胞,、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用）,；專業(yè)設計服務；機械設備研發(fā),；工業(yè)設計服務,；信息系統(tǒng)集成服務；人力資源服務（不含職業(yè)中介活動,、勞務派遣服務）,；社會經濟咨詢服務；信息技術咨詢服務,；市場主體登記注冊代理,；商務代理代辦服務；包裝服務,；運輸貨物打包服務,；會議及展覽服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）,；市場營銷策劃,；企業(yè)形象策劃；品牌管理,；技術服務,、技術開發(fā)、技術咨詢,、技術交流,、技術轉讓、技術推廣,。（除依法須經批準的項目外,，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
