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貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
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MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數(shù)器專為滿足符合 ISO14644 標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室應(yīng)用而設(shè)計,?？衫们度胧降牟蓸雍臀恢米R別管理組織常規(guī)的潔凈室監(jiān)測。MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數(shù)器分級向?qū)Э稍跐崈羰叶ㄆ谡J(rèn)證期間確保其合規(guī)性,。
便攜式空氣顆粒計數(shù)器|選擇 MET ONE 3400
? 熱插拔電池-百分百確保儀器長時間連續(xù)運行
使用熱插拔電池，無論儀器是充電還是斷電,、計數(shù)歸零及采用備份電源時都不會停止監(jiān)測
? 測試向?qū)苁鼓诒O(jiān)測潔凈室時讓合規(guī)性更容易得到保證
可在監(jiān)測您的潔凈室環(huán)境時節(jié)省時間并消除錯誤
? 靈活的通訊方式——設(shè)置簡單,，數(shù)據(jù)傳輸方便
供選擇的無線，以太網(wǎng)和串口通訊可以將數(shù)據(jù)傳輸?shù)?METONE數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),，或者客戶已有監(jiān)控軟件,，以便減少文書工作
? 直觀的用戶界面
簡便的區(qū)域，位置和運行參數(shù)的配置和復(fù)制,，節(jié)約運行時間,。只需將完整的配置拷貝到一個 U 盤中，從而消除設(shè)置錯誤,，并節(jié)省時間,。還可以在整個顆粒計數(shù)組部署采樣計劃！
? 多級用戶登錄——確保合規(guī)性
多級用戶密碼保護(hù)以確保數(shù)據(jù)的安全性并符合 21 CFR 法規(guī)第11部分的要求
? 符合ISO 21501-4 標(biāo)準(zhǔn)的可靠性和準(zhǔn)確性
專用于滿足特殊顆粒計數(shù)要求,，儀器與儀器之間的準(zhǔn)確度和再現(xiàn)性完全符合 ISO21501-4標(biāo)準(zhǔn)要求,。
? 順序采樣系統(tǒng)
可用 MET ONE 3432 順序采用系統(tǒng)部署低成本的現(xiàn)場監(jiān)控解決方案。用單臺 MET ONE 3400 系列空氣顆粒計數(shù)器可依次從多達(dá)32個點進(jìn)行順序采樣,。
應(yīng)用領(lǐng)域:
? 潔凈室環(huán)境監(jiān)測
? 潔凈室的分級
? ISO14644潔凈室驗證
? 潔凈室的驗證
? 潔凈室顆粒物監(jiān)測
? 無菌藥品生產(chǎn)
? 生產(chǎn)過程的連續(xù)監(jiān)測
? 顆粒污染源的排除過程
? 潔凈室驗證,，以符合生產(chǎn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
? HEPA過濾器檢漏
? 高壓氣體監(jiān)測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應(yīng)氣體，流量會自動調(diào)整
空氣顆粒計數(shù)器生命科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)及委員會：
? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)
? ISO14644潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
? ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計數(shù)器
? 環(huán)境科學(xué)與技術(shù)研究所 (IEST)
? 腸外藥物協(xié)會
? 歐洲藥品質(zhì)量管理局
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企業(yè)名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司企業(yè)類型
有限責(zé)任公司(港澳臺法人獨資)信用代碼
913100007178592933法人代表
陳小穗注冊地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元成立日期
2005-10-12注冊資本
500萬美元有效期限
2005-10-12 至 2035-10-11經(jīng)營范圍
許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；危險化學(xué)品經(jīng)營,；第三類醫(yī)療器械租賃,。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：實驗分析儀器銷售,；儀器儀表銷售,；智能儀器儀表銷售；機(jī)械設(shè)備銷售,；光學(xué)儀器銷售,；塑料制品銷售；橡膠制品銷售,；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）,；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā),；軟件銷售,；軟件開發(fā)；機(jī)械零件,、零部件銷售,；電子元器件批發(fā)；電子產(chǎn)品銷售,；電子測量儀器銷售,；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售,；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）,；機(jī)械設(shè)備租賃；第二類醫(yī)療器械租賃,；第一類醫(yī)療器械租賃,；計算機(jī)及通訊設(shè)備租賃；采購代理服務(wù),；進(jìn)出口代理,；貿(mào)易經(jīng)紀(jì)；國內(nèi)貿(mào)易代理,；銷售代理,；離岸貿(mào)易經(jīng)營；技術(shù)進(jìn)出口,；貨物進(jìn)出口,；通用設(shè)備修理；專用設(shè)備修理,；儀器儀表修理,；計算機(jī)及辦公設(shè)備維修；企業(yè)總部管理,；企業(yè)管理,；企業(yè)管理咨詢,；稅務(wù)服務(wù)；軟件外包服務(wù),；數(shù)據(jù)處理服務(wù)；供應(yīng)鏈管理服務(wù),；財務(wù)咨詢,；認(rèn)證咨詢；單位后勤管理服務(wù),；醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展（除人體干細(xì)胞,、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用）；專業(yè)設(shè)計服務(wù),；機(jī)械設(shè)備研發(fā),；工業(yè)設(shè)計服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù),；人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動,、勞務(wù)派遣服務(wù)）；社會經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù),；信息技術(shù)咨詢服務(wù),；市場主體登記注冊代理；商務(wù)代理代辦服務(wù),；包裝服務(wù),；運輸貨物打包服務(wù)；會議及展覽服務(wù),；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）,；市場營銷策劃；企業(yè)形象策劃,；品牌管理,；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢,、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)推廣,。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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