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貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
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貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
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時(shí)間：2019年12月10日 15:30 - 16:00
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
抗體藥物的快速發(fā)展,，工藝放大,，工藝轉(zhuǎn)移，工藝變更,，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),，項(xiàng)目三期臨床前的變更，都是不可缺少的階段,，如何確認(rèn)各種工藝變更帶來(lái)的影響,，需要通過(guò)抗體可比性研究來(lái)確認(rèn)抗體藥物的質(zhì)量屬性，本次講座,，將詳細(xì)介紹可比性研究策略，顆粒方法分析介紹,，不溶性微粒大小體積進(jìn)樣方法對(duì)比,，稀釋方法與大體積進(jìn)樣的對(duì)比，為大家領(lǐng)IND階段前測(cè)試提供參考,。
主講人簡(jiǎn)介：
顧俊,，智翔(上海）醫(yī)藥科技有限公司，分析工程師 QC理化分析專家,，經(jīng)歷公司多個(gè)項(xiàng)目方法學(xué)驗(yàn)證,，方法技術(shù)轉(zhuǎn)移
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