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濟(jì)南微納亮相CPhi2020 助力醫(yī)藥原料粒度分析

濟(jì)南微納 2020-12-24 | 閱讀：2386

2020年12月16日—18日，世界生化分析儀器與實驗室裝備中國展在上海新國際博覽中心舉行,，濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司（股票代碼430410）受邀參展,，現(xiàn)場展示了Winner802動態(tài)光散射納米粒度分析儀。

世界生化分析儀器中國展經(jīng)過二十年的精心培育,，已經(jīng)成為囊括制藥原料,、中間體及精細(xì)化工、藥用輔料,、制劑,、生物制藥及實驗室儀器等十幾大細(xì)分領(lǐng)域。我國制藥也在從仿制大國向創(chuàng)新藥大國演變,，作為這一歷史的參與者和見證者,，和顆粒粒度控制領(lǐng)域的研發(fā)專家，濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司更有責(zé)任和義務(wù)為醫(yī)藥原料粒度的控制和分析貢獻(xiàn)自己的一份力量,。

以藥物的溶出度為例,，溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中，一定條件下,，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度,。而溶出度試驗是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法。體外溶出度試驗主要有兩個作用：一是作為藥品質(zhì)量控制手段,，二是制定藥品標(biāo)準(zhǔn),。對于控制藥品質(zhì)量來說，溶出度試驗起著不容忽視的作用,。大量的實驗表明,，對藥物溶出度影響最大的因素就是藥物原料的粒徑。由于顆粒體積越小,，其比表面積越大,，水化速率越大，這意味著顆粒與水將會有更好的接觸,，因而更容易溶解,。因此粒度控制與分析對藥品的質(zhì)量控制有著很重要的影響,。

一般情況下，與水發(fā)生化學(xué)反應(yīng)以及在液體中發(fā)生形態(tài)變化的原料藥或者中藥粉末等顆粒粒度,，適用于微納干法激光粒度儀來測試,，干法粒度儀是以空氣作為分散介質(zhì)。如Winner3003干法激光粒度儀,。

不溶于水或液體分散介質(zhì)的原料顆?；蛑苿┛捎梦⒓{濕法激光粒度儀來測試其粒徑分布情況。如Winner2000ZD智能濕法激光粒度儀,。

像超聲波霧化器,、壓縮式霧化器、網(wǎng)式霧化器等用于治療呼吸道疾病的醫(yī)用霧化裝置,，測試它們所噴出的藥液的霧滴粒徑大小的話,，可用微納噴霧粒度儀，如Winner311XP醫(yī)用噴霧粒度儀,。

激光粒度儀在生命科學(xué)和生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用也很廣泛,，像納米藥物和納米藥物載體的粒徑控制，對給藥過程和藥物吸收都有影響,。如果測量納米級別藥物,、中藥乳液、蛋白球體,、外泌體,、細(xì)胞等的粒徑大小和分布情況，就需要用到Winner802動態(tài)光散射納米激光粒度分析儀,。Winner802是國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目成果產(chǎn)品,，它是采用動態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù)，靈敏度高,，抗干擾強,。

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