久久久中文字幕久久久,无码在线免费看,真实网友自拍19p

唇齒相依：固體難溶制劑與激光粒度儀的不解緣 —訪北京九州通科技孵化器有限公司實(shí)驗(yàn)中心制劑主管靳海明

歐美克 2018-07-04 | 閱讀：1939

作為從事制劑研發(fā)工作近10年的工程師,，粒度對于他來說無疑是夙興夜寐都掛在心頭的塊壘,，超過4年的陪伴,，讓激光粒度儀就此成為了靳海明在工作中最重要的存在。

現(xiàn)代化工業(yè)是架構(gòu)于標(biāo)準(zhǔn)之上的精密機(jī)器,，而“粒度”對于諸多行業(yè)都是決定命運(yùn)的鑰匙,，往往也是不能承受的生命之輕。對于制藥業(yè),，特別是口服難溶性藥物行業(yè)更是如此,。“難溶性藥物的溶解是我們做口服固體制劑最大的難點(diǎn)之一,，因?yàn)樗幵媳怀韵潞?，必須溶解才能被人體吸收，否則藥效就會受到限制,。一般來說,，難溶性藥物的溶解速率和粒徑成正相關(guān)，粒徑越小,，溶解得越快,，因此難溶性固體口服制劑的粒徑控制就特別關(guān)鍵?！?北京九州通科技孵化器有限公司實(shí)驗(yàn)中心制劑主管靳海明這樣說,。作為從事制劑研發(fā)工作近10年的工程師，粒度對于他來說無疑是夙興夜寐都掛在心頭的塊壘,，而Topsizer激光粒度儀就此成為了靳海明在工作中最重要的存在,。

靳海明與他的工作“伙伴”Topsizer激光粒度分析儀

固體難溶性制劑呼喚激光粒度儀

九州通科技孵化器有限公司是一家致力于促進(jìn)醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專業(yè)孵化器，靳海明所在的專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺共享實(shí)驗(yàn)室正是公司沖在最前面的研發(fā)及服務(wù)中樞,，他們不僅要為創(chuàng)業(yè)公司的樣品,、產(chǎn)品檢測提供儀器設(shè)備方面的支持，還要承擔(dān)大量的制藥研發(fā)工作,。

“就粒度而言,，D90是我們要考量的重要參數(shù)?！苯Ｃ髡f,，D90是指顆粒粒度分布中，從小到大累計(jì)分布百分?jǐn)?shù)達(dá)到90%時(shí)對應(yīng)的粒徑值,。簡而言之,，就是90%的樣品都小于的粒徑值。這個(gè)數(shù)值，對于原料的溶出是否能達(dá)到要求,，影響至關(guān)重要,。“再者,，粒度的分布范圍可以看出物料的粒徑是否均勻,，是否符合正態(tài)分布，如果粒徑分布不夠均勻,，成品的生產(chǎn)質(zhì)量控制就會非常棘手,。”靳海明強(qiáng)調(diào),。

粒度檢測的方法多種多樣,，具體到固體難溶性藥物的檢測領(lǐng)域，所用最普及的不外乎兩種,，篩分法和激光粒度儀測量法,。“篩分法與激光粒度儀相比,，檢測的速度和直觀性完全不是一個(gè)數(shù)量級,，就像手動使用計(jì)算機(jī)計(jì)算和excel直接拉表格之間的差距一樣?！苯Ｃ餍χf,，“另外，固體難溶性藥物,，大部分粒徑要求都在20微米以下,，這個(gè)范圍對于篩分法來說分辨起來也很有難度。因此,，激光粒度儀就成為了最好的選擇,，特別是對于硝苯地平、纈沙坦,、蒙脫石散等藥物的粒徑檢測,，激光粒度儀的適配性可謂一時(shí)無兩?！?/span>

超過4年的穩(wěn)定表現(xiàn) Topsizer成最佳拍檔

與靳海明朝夕相伴的，是珠海歐美克的Topsizer激光粒度分析儀,，購買于2013年12月,。談到Topsizer，他贊不絕口：“我們這個(gè)設(shè)備的精度特別好,，測量十幾微米的樣品,，誤差在正負(fù)1%之間，完美地滿足我們的需求，可謂是我工作中的最佳拍檔,！”

Topsizer是珠海歐美克于2012年9月推出的一款高性能激光粒度分析儀,，也是歐美克在2010年被馬爾文收購后，推出的第一款激光粒度分析儀,。磨劍多年,，又得到國際技術(shù)支持，出產(chǎn)的自然是寶刃重鋒,。據(jù)了解,，不同于歐美克前代產(chǎn)品，Topsizer采用了雙光源長焦距設(shè)計(jì),，檢測系統(tǒng)的主光源為準(zhǔn)直性良好的進(jìn)口氦氖激光器,，探測器上安裝有防護(hù)罩，核心元器件都是進(jìn)口產(chǎn)品,。該儀器支持干濕法分散,，0.02微米，重現(xiàn)性小于等于0.5%,，測量時(shí)間小于30s,，價(jià)位在20-30萬之間，性價(jià)比很高,。

在采訪過程中,，Topsizer的穩(wěn)定性，最讓筆者深感驚訝,?！霸谖覀儗?shí)驗(yàn)室，Topsizer日均工作時(shí)長可達(dá)4小時(shí),，從購買到現(xiàn)在4年半的時(shí)間,，這款儀器本身除了有一次燒斷過保險(xiǎn)絲，再就沒有出現(xiàn)任何故障,?！苯Ｃ鳚M臉幸福地說。他還現(xiàn)場打開電腦給筆者展示了Topsizer光源的激光強(qiáng)度,，屏幕數(shù)字顯示為84,。據(jù)了解，這一數(shù)字與購買最初那一年基本持平,，衰減很少,。這種在高強(qiáng)度工作下長期穩(wěn)定的表現(xiàn)，的確讓人垂涎,。筆者從珠海歐美克北區(qū)銷售經(jīng)理李宏成處了解到,，Topsizer的工藝加工工序,，借鑒了馬爾文帕納科的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，由機(jī)器一次性工裝而成,，充分降低了之前人工擰裝帶來的誤差和應(yīng)力,，減少了故障率。這,，或許就是Topsizer能夠數(shù)年如一日穩(wěn)定表現(xiàn)的重要原因吧,！

專業(yè)服務(wù)贏口碑歐美克品牌享譽(yù)制藥業(yè)

除了對Topsizer的性能和質(zhì)量甚感滿意，歐美克專業(yè)熱情的服務(wù)團(tuán)隊(duì)也讓靳海明豎起大拇指,。他告訴筆者,，固體難溶性制劑的粒度檢測，干法或濕法分散兼而有之,，每種方法都有各自的問題,，濕法分散需要適合的分散劑，干法分散需要控制不同的氣壓,，而不論哪種方法,，樣品分散不夠充分都是要極力避免的重大問題。因?yàn)橐坏┓稚⒔Y(jié)果不好,，有大量團(tuán)聚現(xiàn)象,，測量出的粒徑結(jié)果也就不可靠了。靳海明告訴筆者,，每當(dāng)遇到這種問題致電售后時(shí),，歐美克的工程師總能給出可行的解決方案?！皠e的不說,，就連歐美克的銷售經(jīng)理也非常專業(yè)，不僅懂市場,，還懂設(shè)備,、懂原理、懂生產(chǎn)研發(fā),，堪稱全才,！”靳海明由衷地贊嘆道。事實(shí)上,，除了被動服務(wù),，歐美克每年還都會組織新老客戶進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容從原理到應(yīng)用應(yīng)有盡有,，讓靳海明收益匪淺,。

服務(wù)專業(yè)化，除了售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)人員素質(zhì)的專業(yè)化外,，能否快速響應(yīng)客戶的售后需求也是衡量服務(wù)專業(yè)與否的重要指標(biāo),。據(jù)了解，歐美克通過電話,、視頻,、上門三種方式實(shí)現(xiàn)對用戶的售后服務(wù)。其中,，落實(shí)到上門服務(wù),，可實(shí)現(xiàn)48小時(shí)及時(shí)響應(yīng)。在北京,、淄博,、鄭州、成都,、上海等辦事處周邊地區(qū),，以及擁有大型合作代理機(jī)構(gòu)的部分偏遠(yuǎn)地區(qū)，甚至可以實(shí)現(xiàn)24小時(shí)內(nèi),，以至于半天之內(nèi)的快速響應(yīng),。專業(yè)的服務(wù)成為了歐美克留在靳海明心中最深刻的印象。

在采訪中,，筆者也曾十分好奇,，在我國群雄迭出的激光粒度儀市場，是什么原因讓靳海明在萬千選擇中獨(dú)獨(dú)青睞于歐美克的Topsizer呢,？靳海明告訴筆者,，他們在選購儀器之前，往往會在相關(guān)網(wǎng)站論壇上詢問調(diào)查,，Topsizer這款激光粒度分析儀在同行中評價(jià)甚高,，再加上珠海歐美克這個(gè)品牌也耳聞已久，因此就選擇下定決心要購買這款儀器,。 “這可以說是我到目前為止最滿意的一次購買了,。真的是買得放心，用得順心,?！苯Ｃ餍χf。

后記：驚艷可能只需要一眼,，但感情卻是在長期親密無隙的合作中慢慢培養(yǎng)的,，從靳海明眉眼間的笑意，演示儀器時(shí)的小心翼翼,，筆者能清楚地看到Topsizer在他心中的份量,。在采訪的最后，筆者請他到大廳拍一張照片,，“沒問題,，不過先讓我給儀器套上防塵罩,。”靳海明的動作耐心而仔細(xì),。超過4年的并肩作戰(zhàn),，牽起了Topsizer激光粒度儀和靳海明之間的不解緣。就好比金箍棒伴著孫悟空西天取經(jīng),，煙斗伴著福爾摩斯破案無數(shù),，無疑在未來的制劑研發(fā)、檢測工作中,，Topsizer也將繼續(xù)取得更大的成就,！