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關鍵詞：粒徑,、LNP,、藥物輸送體系

脂質(zhì)納米粒（Lipid Nanoparticles,，LNP）是使用脂質(zhì)形成納米微粒的一種,，作為一種高效、安全的藥物遞送體系,，被廣泛研究和應用,，成為近年來發(fā)展最為迅速的制劑劑型之一，由于其制備過程需要進行特殊的工藝化定制,，故而脂質(zhì)納米粒類制劑也被稱為“高端復雜注射劑”,。 在基因治療領域，已經(jīng)開始使用脂質(zhì)納米粒包裹核酸,，如mRNA,、siRNA、pDNA等,，稱為核酸脂質(zhì)納米粒,。

在這篇應用報告中，我們使用丹東百特儀器公司最新推出的BeNano 180納米粒度分析儀檢測了分散在水性環(huán)境中的LNP的粒徑,。

原理

我們采用丹東百特公司的BeNano 180納米粒度分析儀進行測試,。儀器使用波長671 nm，功率50 mW激光器作為光源,，設置在173°角的背向檢測器進行散射光信號采集，測試過程中,，BeNano 180根據(jù)樣品的散射特點自動確認檢測點位置,。

樣品制備和測試條件

該應用中檢測了兩個LNP采用微流控混合技術來制備核酸脂質(zhì)納米粒，該方法相對簡便快速,，條件溫和,，同時容易實現(xiàn)生產(chǎn)放大。1#和2#均為懸浮液,，通過移液槍注入樣品池后直接進行檢測,。

通過BeNano 180內(nèi)置的溫度控制系統(tǒng)開機默認測試溫度控制為25℃±0.1℃，測試樣品的光強,、檢測點位置,、測試時間均通過預測試程序自動進行調(diào)節(jié)。

每一個樣品在放入樣品池后進行至少三次測試,，以檢測結果的重復性和得到結果的標準偏差,。

測試結果和討論

表1. 動態(tài)光散射檢測脂質(zhì)體樣品結果

圖1. 1#樣品和2#樣品多次測試的粒徑分布曲線

通過使用動態(tài)光散射技術，得到了樣品的粒徑和粒徑分布信息,。通過表1中結果可以看到所有樣品的粒徑都在100-250 nm范圍內(nèi),，粒徑結果重復性良好。PDI均在0.1-0.7范圍內(nèi),，說明兩個樣品均為適中分布,。1#樣品明顯粒徑更高,，PDI更大，檢測的標準偏差也相對較高,，說明1#樣品的均勻度不如2#樣品,。