中國粉體網(wǎng)訊  6月9日晚間,，方盛制藥發(fā)布公告稱,，公司全資子公司廣東方盛健盟藥業(yè)有限公司（“健盟藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,，公司自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒已獲得藥品批準(zhǔn)文號,，并可進行生產(chǎn),。

頭痛，尤其是頻發(fā)性緊張型頭痛,，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,，現(xiàn)有治療方案在療效、安全性或依從性方面常存在局限,。養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒的誕生,，精準(zhǔn)聚焦氣血兩虛型頭痛這一重大臨床需求，該新藥將掘金中成藥頭痛藥（偏頭痛）37億市場,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，在中國三大終端六大市場，中成藥頭痛藥（偏頭痛）的銷售規(guī)模一直保持正增長,，市場潛力巨大,，2024年漲至37億元以上。TOP5產(chǎn)品均為獨家,，養(yǎng)血清腦顆粒,、通天口服液、養(yǎng)血清腦丸,、天麻醒腦膠囊,、天舒膠囊2024年合計銷售額超過24億元。

據(jù)《藥品注冊證書》,，養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒主要成分包括黃芪,、當(dāng)歸、黨參,、麩炒白術(shù)等,，為顆粒劑，屬于1.1類中藥創(chuàng)新藥,。

公告顯示,，養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒基于中國近代著名中醫(yī)大家張錫純代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成,，能夠補氣養(yǎng)血,、散風(fēng)止痛。該項目自2014年啟動,，相繼完成II期（2014-2018年）,、III期（2018-2022年）臨床試驗及長期毒性試驗（2023-2024年）,。

據(jù)悉,，新藥研發(fā)是方盛制藥成立以來確立并持續(xù)打造的核心競爭優(yōu)勢,。近年來，公司持續(xù)聚焦主業(yè),，加大研發(fā)投入,，顯著提升了中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)速度與效率。

2020年至今,，方盛制藥陸續(xù)布局了5款中藥1類新藥,，其中2款已上市、1款獲批臨床,、2款的臨床申請正在審評審批中,。

玄七健骨片是方盛制藥首個獲批上市的中藥1類新藥，具有活血舒筋,、通脈止痛,、補腎健骨的功效，用于輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬筋脈瘀滯證的癥狀改善,。方盛制藥在2020年11月提交該新藥的上市申請并在2021年11月獲批,，該產(chǎn)品在2024年獲得了市場的高度認(rèn)可。

本次獲批的養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒用于治療頻繁陣發(fā)性緊張型頭痛,，是方盛制藥第二款獲批的中藥1類新藥,。養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒是公司撬開新市場大門的重要武器。

益氣消瘤顆粒在2024年7月獲得臨床批件,，該新藥為臨床效驗方,，是國家級名老中醫(yī)、原湖南中醫(yī)藥大學(xué)校長尤昭玲教授結(jié)合多年來在婦科疾病的臨床經(jīng)驗審訂而成,，用于氣虛血瘀所致子宮肌瘤無手術(shù)指征者,，婦人胞宮有腫塊，小腹部或脹滿,，或疼痛,，或月經(jīng)不調(diào)，或帶下異味,。

2025年4月,、5月，方盛制藥陸續(xù)提交了香芩解熱顆粒和紫英顆粒的新藥臨床申請,，目前正在審評審批中,。據(jù)公司年報資料顯示，香芩解熱顆粒是一款兒科用藥,，用于濕熱蘊肺所致的發(fā)熱,、呼吸道感染等,；紫英顆粒是一款婦科用藥，用于治療陰道炎,、宮頸糜爛,、慢性盆腔炎等。

在傳承千年智慧的基礎(chǔ)上,，借助現(xiàn)代科技賦能,，傳統(tǒng)中醫(yī)藥依然擁有無限的創(chuàng)新潛力與廣闊的發(fā)展前景。未來,，方盛制藥將依托自身強大的研發(fā)平臺,，陸續(xù)推出一系列多學(xué)科的創(chuàng)新中藥。

參考來源：

米內(nèi)網(wǎng),、上海證券報,、方盛制藥微信端等

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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