中國粉體網訊  5月28日，奇正藏藥發(fā)布公告，公司子公司奇正（珠海市橫琴）國際醫(yī)藥有限公司和甘肅奇正藏藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,。該通知書涉及的藥品為小兒熱立清顆粒,，適應癥為急性上呼吸道感染中醫(yī)辨證屬風熱夾濕證,，注冊分類為中藥創(chuàng)新藥1.1類,。

小兒熱立清顆粒臨床申請（受理號：CXZL2500015）于2025年3月獲得CDE承辦受理，并于近日順利獲批臨床,，用于急性上呼吸道感染,。據報道，小兒熱立清為全國名中醫(yī)張士卿教授臨床經驗方,，由蒿芩清膽湯靈活加減而得,。2017年與甘肅省中藥現代制藥工程研究院有限公司（奇正藏藥全資子公司）合作開展小兒熱立清院內制劑和新藥研發(fā)。

據文獻及專利,，小兒熱立清顆粒用于治療小兒感冒,，處方由青蒿、黃芩,、茯苓,、陳皮、竹茹,、生石膏,、金銀花、大青葉,、法半夏,、蟬衣、薄荷,、青黛,、生甘草13味組成。

作為國內藏藥傳承創(chuàng)新的龍頭企業(yè),，奇正藏藥擁有25個獨家品種,、141個藥品批準文號，產品覆蓋骨骼肌肉系統(tǒng),、神經系統(tǒng),、消化系統(tǒng)、心腦血管,、呼吸系統(tǒng),、婦科、皮膚科,、兒科等領域,，核心產品有消痛貼膏、青鵬軟膏,、白脈軟膏,、十味龍膽花膠囊、六味能消膠囊等,。其中,，消痛貼膏是奇正藏藥一款上市了30年的十億元大單品，占據該公司營收的半壁江山,。數據顯示,，2024年奇正藏藥貼膏劑產品銷售收入為16.55億元，占總營收比例超七成,。

在兒科中成藥領域,，奇正藏藥現有小兒柴芩清解顆粒、九味竺黃散,、扁蕾顆粒3個獨家中藥品種的生產批文,，涉及兒科感冒用藥、兒科止咳祛痰用藥和兒科止瀉藥等治療類別,。

2024年至今,，奇正藏藥已有2款新藥獲批臨床,，包括中藥1.1類新藥小兒熱立清顆粒（急性上呼吸道感染）、中藥2.3類改良型新藥白脈軟膏（糖尿病周圍神經病變）,。

2025年一季度,，奇正藏藥實現收入4.03億元，歸母凈利潤7568萬元,。

參考來源：

米內網,、康恩貝研究院、E藥資本界等

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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