中國(guó)粉體網(wǎng)訊  近日，工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局,、國(guó)家數(shù)據(jù)局、國(guó)家中醫(yī)藥局,、國(guó)家藥監(jiān)局七部門聯(lián)合發(fā)布實(shí)施《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》,，聚焦醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)智化轉(zhuǎn)型，對(duì)人工智能技術(shù)深度應(yīng)用,、卓越企業(yè)培育等方向做了重點(diǎn)部署,。

兩步走發(fā)展目標(biāo)

《實(shí)施方案》提出兩步走發(fā)展目標(biāo)：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展,，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升,；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋,，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升,，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進(jìn)一步完善,，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進(jìn)一步健全,。

具體到2027年，《實(shí)施方案》重點(diǎn)圍繞數(shù)智化發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè),、數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣,、支撐服務(wù)體系建設(shè)三個(gè)方面提出了具體指標(biāo)：一是突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關(guān)鍵技術(shù),，制、修訂30項(xiàng)以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，在智能制藥設(shè)備,、檢測(cè)儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品；二是打造100個(gè)以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用典型場(chǎng)景,，建成100個(gè)以上數(shù)智藥械工廠,，建設(shè)50家以上具有引領(lǐng)性的數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，推動(dòng)打造5個(gè)醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越園區(qū),；三是建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心及分中心,，建設(shè)10個(gè)以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗(yàn)證與中試平臺(tái),，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越服務(wù)商,。

《實(shí)施方案》在中醫(yī)藥方面

在醫(yī)藥研發(fā)方面，《實(shí)施方案》指出,，要進(jìn)行中醫(yī)藥人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)挖掘和決策模型研究,，即面向協(xié)定處方和院內(nèi)制劑向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化等業(yè)務(wù)活動(dòng)，針對(duì)人用經(jīng)驗(yàn)缺乏高質(zhì)量數(shù)據(jù)證據(jù)等問題,，運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘,、聚類分析、模擬技術(shù),，建立人用經(jīng)驗(yàn)大數(shù)據(jù)庫(kù),，針對(duì)疾病特點(diǎn)和中醫(yī)理論建立決策樹、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等不同模型,，對(duì)臨床有效性和特點(diǎn)進(jìn)行解析,，提高中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化決策質(zhì)量、效率和成本效益,。

《實(shí)施方案》指出,，在醫(yī)藥生產(chǎn)方面，要打造智能中藥工藝設(shè)計(jì)應(yīng)用場(chǎng)景,，通過中藥材關(guān)鍵質(zhì)量屬性表征,、制劑原輔料物性分析、工藝建模,、仿真優(yōu)化和測(cè)試驗(yàn)證,，實(shí)現(xiàn)機(jī)理和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的中藥工藝開發(fā)與優(yōu)化，提高設(shè)計(jì)效率,，縮短研發(fā)周期,，節(jié)省研發(fā)投入。應(yīng)用中藥工藝模型庫(kù)和知識(shí)庫(kù),，開展基于模型的物料,、工藝和裝備協(xié)同設(shè)計(jì)與優(yōu)化,，提高工藝放大和生產(chǎn)過程可靠性。將高質(zhì)量的工藝和質(zhì)量數(shù)據(jù)集與數(shù)學(xué)建模方法或人工智能（AI）算法結(jié)合,，輔助理解中藥工藝中關(guān)鍵物料屬性,、關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）和產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性之間的關(guān)系，通過機(jī)器學(xué)習(xí),、遷移學(xué)習(xí)和強(qiáng)化學(xué)習(xí)等方法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)增強(qiáng),，提升工藝模型可靠性和工藝參數(shù)的可調(diào)控性，保持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性,。

在醫(yī)藥質(zhì)量安全保障方面,，要打造中藥原料質(zhì)量回顧與優(yōu)化等應(yīng)用場(chǎng)景，即面向中藥材原材料選擇,、混料投料等業(yè)務(wù)活動(dòng),，針對(duì)中藥原料品種多、來源廣,、處理工藝復(fù)雜,、質(zhì)量差異性大等問題，部署質(zhì)量回顧和優(yōu)化系統(tǒng),，采用物性指標(biāo),、指紋圖譜、生物傳感器等評(píng)價(jià)技術(shù),，針對(duì)飲片炮制,、中成藥提取、濃縮成型等質(zhì)量傳遞過程開發(fā)統(tǒng)計(jì)分析算法,，實(shí)現(xiàn)及時(shí)準(zhǔn)確的中藥原料質(zhì)量回顧與數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析,，提高中藥材原料的穩(wěn)定和均一性水平。

此外,，《實(shí)施方案》提出,，要加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用，針對(duì)中藥等細(xì)分行業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn),，打造符合醫(yī)藥質(zhì)量管理規(guī)范體系（GXP）的系統(tǒng)解決方案,，研發(fā)推廣智能制藥設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備,，開發(fā)醫(yī)藥工業(yè)軟件或系統(tǒng)等,。

積極擁抱AI的中醫(yī)藥企業(yè)有誰(shuí)？

康緣藥業(yè)以AI技術(shù)為核心,，推動(dòng)中藥研發(fā)與生產(chǎn)的智能化升級(jí),。在研發(fā)端，公司構(gòu)建了中醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)智能信息平臺(tái)和本草御病數(shù)據(jù)庫(kù)，通過AI算法實(shí)現(xiàn)中藥復(fù)方藥效預(yù)測(cè)與組方優(yōu)化,，大幅縮短新藥研發(fā)周期,。在生產(chǎn)端,，康緣藥業(yè)首創(chuàng)以功效成分群為核心的智能制造技術(shù)體系,，建成國(guó)內(nèi)首個(gè)中藥智能生產(chǎn)工廠，獲批工信部智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目,，并牽頭制定18項(xiàng)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),。其自主研發(fā)的制藥過程知識(shí)系統(tǒng)（PKS），突破制藥工業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用瓶頸,，推動(dòng)中藥生產(chǎn)從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)型向精準(zhǔn)智能化跨越,，為中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化樹立標(biāo)桿。

華潤(rùn)三九以云計(jì)算,、AI,、數(shù)字孿生等前沿技術(shù)構(gòu)建“技術(shù)+管理”雙驅(qū)動(dòng)的綠色智造體系。公司創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)級(jí)能源管理平臺(tái)（PMS）,，通過“數(shù)據(jù)雙模分析引擎”實(shí)現(xiàn)能耗預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)96%,，年節(jié)約成本超百萬元。AI公輔控制平臺(tái)優(yōu)化供能用能效率,，結(jié)合柔性用能管理降低能耗峰值,，試點(diǎn)工廠單位能耗下降20%。此外,，公司建成6家國(guó)家級(jí)綠色工廠,，通過分布式光伏、儲(chǔ)能技術(shù)應(yīng)用等舉措年減排二氧化碳1200噸,，清潔能源占比提升至15%,。華潤(rùn)三九的“技術(shù)+管理”雙賦能模式入選工信部智能制造典型案例，為中藥行業(yè)綠色轉(zhuǎn)型提供可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn),。

紅日藥業(yè)與華為云簽署大模型框架合作協(xié)議,，雙方的合作主要圍繞盤古大模型、云基礎(chǔ)設(shè)施,、醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)深度生態(tài)合作,，通過AI驅(qū)動(dòng)成品的生產(chǎn)與物料需求計(jì)劃，以此來降低紅日藥業(yè)庫(kù)存量,，優(yōu)化管理,，最終達(dá)到整體運(yùn)營(yíng)效率的提升，為紅日藥業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得先機(jī),。此外,，紅日藥業(yè)旗下超思電子指夾式脈搏血氧儀也登陸華為商城，通過與鴻蒙智聯(lián)(HarmonyOS Connect)攜手構(gòu)建健康生態(tài)，使健康管理更加科學(xué)和高效,。

云南白藥在秉承傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,，致力通過AI技術(shù)優(yōu)化整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，打造全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯的中藥材,，讓“云南好藥材”支撐“中國(guó)好中藥”,。另一方面，云南白藥希望通過大模型的知識(shí)檢索,、敏捷計(jì)算和交互體驗(yàn)等多維能力,，為老百姓提供可讀性強(qiáng)的中醫(yī)知識(shí)問答、中醫(yī)藥研發(fā)與營(yíng)銷,、中藥材分類分級(jí),、種植GAP指導(dǎo)、加工生產(chǎn)等AI應(yīng)用場(chǎng)景,，更好地守護(hù)民眾生命與健康,。

天士力致力于數(shù)字化轉(zhuǎn)型，打造了世界領(lǐng)先的現(xiàn)代中藥智能制造平臺(tái),。天士力整合全球基因網(wǎng)絡(luò),、人工智能、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等前沿研發(fā)資源,，不斷完善大數(shù)據(jù)智能平臺(tái),，構(gòu)建生物大數(shù)據(jù)與市場(chǎng)需求相結(jié)合的數(shù)智創(chuàng)新功能服務(wù)網(wǎng)，推進(jìn)中藥機(jī)理深度挖掘研究以及組合藥物篩選研究,，建立了“基因網(wǎng)絡(luò)-作用靶點(diǎn)–藥效組分”的中藥質(zhì)量數(shù)字化解析技術(shù),。

小結(jié)：

新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，數(shù)智技術(shù)已成為推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質(zhì)升級(jí)的關(guān)鍵因素,�,！秾�(shí)施方案》為制藥行業(yè)帶來了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，也推動(dòng)中藥企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新,、生產(chǎn)優(yōu)化,、質(zhì)量保障、數(shù)據(jù)管理等方面實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí),，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,，助力中藥產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化,、國(guó)際化邁進(jìn),。

參考來源：

紅日藥業(yè) 、內(nèi)蒙古自治區(qū)人工智能學(xué)會(huì),、中國(guó)證券報(bào),、華為,、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、智藥局,、中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)等

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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