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醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)│美國關(guān)稅影響幾何,?國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)回應(yīng)


來源:中國粉體網(wǎng)   青黎

[導(dǎo)讀]  美國將對藥品征收關(guān)稅:全球產(chǎn)業(yè)格局生變。

中國粉體網(wǎng)訊  


1,、分析師:關(guān)稅或?qū)е旅绹扑帢I(yè)成本增加460億美元


美國計劃對藥品征收關(guān)稅,,這可能最終導(dǎo)致品牌藥品價格上漲,但短期內(nèi)制藥商可能會承擔(dān)這些成本,。耶魯大學(xué)博士后研究員,、藥品定價專家Melissa Barber指出,制造商不太可能大幅提高價格,。股票研究集團(tuán)伯恩斯坦興業(yè)銀行估計,,美國關(guān)稅可能會為制藥業(yè)增加460億美元的成本,而目前主要制藥公司的年收入為7000億美元,。此外,,進(jìn)口關(guān)稅的威脅已經(jīng)促使制藥商加速向美國發(fā)貨和倉儲供應(yīng)。


2,、畢得醫(yī)藥:目前大部分產(chǎn)品在豁免清單中 關(guān)稅政策對業(yè)務(wù)影響不大


4月15日,,畢得醫(yī)藥舉行投資者說明會,討論終止重大資產(chǎn)重組事項,,并回應(yīng)美國關(guān)稅影響及應(yīng)對措施,。公司表示,其美國收入占比約20%,,且大部分產(chǎn)品在美國關(guān)稅豁免清單中,,因此關(guān)稅政策目前對公司影響不大。公司已于去年完成美國研發(fā)中心的建立和倉庫的改造升級,,并利用美國子公司資源制定關(guān)稅應(yīng)對措施,。目前美國子公司的產(chǎn)能和倉儲能力與公司需求匹配,,暫無進(jìn)一步加大美國投資建設(shè)的計劃。


3,、突發(fā),!強(qiáng)生醫(yī)療或損失近30億,70%來自中國市場


4月15日,,強(qiáng)生公司的高管在一季度收益報告中表示,,預(yù)計全球關(guān)稅上調(diào)將給公司的財務(wù)造成 4 億美元(約合人民幣30億)的損失,其中高達(dá)70%的關(guān)稅影響來自其從美國向中國出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。


4,、美國商務(wù)部啟動對芯片與藥品進(jìn)口調(diào)查


當(dāng)?shù)貢r間4月14日,,美國商務(wù)部在兩份公告通知中表示,,已開始調(diào)查“半導(dǎo)體和半導(dǎo)體制造設(shè)備”以及“藥品和藥品成分,包括成品藥”進(jìn)口對美國國家安全的影響,。其中,,針對藥品的調(diào)查將涵蓋所有藥品進(jìn)口,包括成品仿制藥和原研藥,,以及用于生產(chǎn)這些藥品的成分,。調(diào)查人員還將審查關(guān)鍵藥用成分的進(jìn)口情況。


5,、落子中東,、非洲,10年合作期,,“關(guān)稅戰(zhàn)”中諾泰生物未雨綢繆


4月10日,,諾泰生物發(fā)布公告稱,公司與中東知名藥企Gulf Pharmaceutical Industries(Julphar PSC)宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,,將在阿聯(lián)酋,、卡塔爾、沙特阿拉伯,、埃及,、摩洛哥等中東和非洲地區(qū)22個國家就司美格魯肽原料藥供應(yīng)與Julphar達(dá)成相關(guān)約定。合作期限為自最終協(xié)議簽署起10年,�,!瓣P(guān)稅戰(zhàn)”背景下,這樣的消息也相應(yīng)振奮了市場,。


6,、擺脫猴子!FDA:未來3年逐步淘汰動物試驗


美東時間4月10日,,F(xiàn)DA宣布單抗和其他藥物開發(fā)過程中的動物試驗將逐步被更有效的人相關(guān)的新技術(shù)方法,,包括基于AI的毒性電腦模型和細(xì)胞系和試驗室類器官(如器官芯片)毒性測試。新方法旨在改善藥物安全性和加速評估進(jìn)程,并且減少動物試驗,,降低研究和開發(fā)成本和最終降低藥物價格,。同日,F(xiàn)DA還發(fā)布了非臨床研究中減少動物試驗的路線圖,,指出將在未來3年實施減少動物中的毒性檢測,。


7、關(guān)稅重壓下,,諾華230億美元在美國建廠


當(dāng)?shù)貢r間4月10日,,諾華宣布計劃在5年內(nèi)對美國基礎(chǔ)設(shè)施投資230億美元,以確保諾華為美國患者提供的所有關(guān)鍵藥物都將在美國生產(chǎn),。這一承諾使諾華能夠擴(kuò)大其在美國的制造,、研究和技術(shù)業(yè)務(wù),擁有10家工廠,。生產(chǎn)能力將涵蓋活性藥物成分(API)和生物制劑原料藥,,以及二次生產(chǎn)和包裝。


8,、“生物醫(yī)藥戰(zhàn)” 來了,?NSCEB提出促進(jìn)美國生物技術(shù)創(chuàng)新法案!


當(dāng)?shù)貢r間4月8日,,美國新興生物技術(shù)國家安全委員會(NSCEB)美國參議員 Todd Young和美國參議員,、NSCE委員Alex Padilla向美國國會提交了重要報告和行動計劃,稱需要采取緊急行動以應(yīng)對來自中國的生物技術(shù)挑戰(zhàn),。報告開篇明確指出:中國在過去20年里一直將生物技術(shù)作為戰(zhàn)略重點,,目前正在迅速崛起,并在生物技術(shù)領(lǐng)域占領(lǐng)主導(dǎo)地位,。


9,、美國將對藥品征收關(guān)稅:全球產(chǎn)業(yè)格局生變


當(dāng)?shù)貢r間4月8日,美國總統(tǒng)特朗普發(fā)表講話稱,,美國將對藥品征收關(guān)稅,。特朗普表示,美國并不生產(chǎn)自己的藥品和其他改善健康的產(chǎn)品,。美國支付藥品的價格往往比有藥品生產(chǎn)的國家高出很多倍,。特朗普認(rèn)為,一旦對藥品征收關(guān)稅,,制藥公司將在美國開設(shè)工廠,,因為美國是“最大的市場”。


10,、國家藥監(jiān)局:支持境外已上市藥品盡早用于臨床


近日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)》,,提出對于全球范圍內(nèi)最先在中國取得上市許可的進(jìn)口原研藥品等,免于提交境外藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)出具的允許該藥品上市銷售證明文件,。通過中國藥品檢查機(jī)構(gòu)藥品GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)符合性檢查的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品,,可以進(jìn)口并上市銷售。


參考來源:

格隆匯,、科創(chuàng)板日報,、巨潮資訊網(wǎng)、醫(yī)療器械商業(yè)評論,、醫(yī)藥研究社,、人民日報、國家藥品監(jiān)督管理局,、FIERCE pharma,、藥訊隨說、藥時代,、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道,、財聯(lián)社等.


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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